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一、工作目標
以鄉鎮(街)為單位,全區8~15歲兒童(年1月1日~年12月31日出生的兒童)乙肝疫苗全程免疫接種率達到95%以上。
二、實施時間及接種對象
(一)實施時間
現場接種:第一劑次年11月10-20日
第二劑次年12月10-20日
第三劑次年5月10-20日
(二)接種對象
全區所有年1月1日~年12月31日出生的兒童,根據既往接種史,按照0、1、6月的擴大國家免疫規劃疫苗的免疫程序實施補種,完成乙肝疫苗全程接種。未接種乙肝疫苗者,接種3針次;既往接種不足3針者,補足3針;免疫史不詳者視為未接種,須補種3針次。
既往有乙肝病史,乙肝血清標志物有1項及以上陽性或是有乙肝接種禁忌證的兒童,不作為接種對象。
三、組織實施
(一)提高認識,加強組織領導
區政府從落實科學發展觀、構建和諧社會,確保人民健康安全的高度出發,成立乙肝疫苗免疫接種活動領導小組,加強對乙肝疫苗補種工作的領導,組織動員和協調衛生、教育、財政、宣傳等有關部門,做好接種的各項保障工作。
(二)明確職責,協調配合
1、區政府負責本轄區強化免疫活動的組織協調,統籌安排好人力、物資等后勤保障,保證補種經費落實到位,確保目標人群及時補種,按期完成乙肝疫苗補種工作。
2、各鄉鎮(街道)負責做好轄區乙肝疫苗補種應種兒童的摸底、登記、宣傳動員等工作,協助做好接種點布局及預防接種異常反應事件的處理。
3、區衛生局負責具體實施方案的制定,組織、實施、協調、監督、評估和異常反應的處置工作;做好與相關部門的銜接協調工作。
4、區教育局負責組織學校適齡兒童的摸底、登記,接種知識宣傳,“補種通知單”發放和接種現場的組織工作,配合衛生部門在學校設置臨時接種點。
5、區財政局負責提供乙肝疫苗補種冷鏈設施和接種補助等必要的工作經費,以保障補種活動順利完成。
6、區宣傳部門負責乙肝疫苗補種活動的宣傳動員。
四、接種前準備工作
本次乙肝疫苗補種活動時間跨度長,我區各相關部門要統一認識、精心組織,制定具體實施方案和活動進度時間表。
(一)成立技術指導和診斷小組
區衛生局在實施前應成立乙肝疫苗補種活動技術指導小組,負責現場技術指導、現場監督評價及補種活動工作總結等具體技術工作。并同時成立預防接種異常反應調查診斷小組,按照《預防接種工作規范》和《預防接種異常反應鑒定辦法》的要求,做好預防接種異常反應調查處理診斷等相關工作。
(二)加強宣傳動員
區衛生局應協調各部門積極參與宣傳動員工作,保障宣傳經費,營造良好的接種實施氛圍。在區衛生局領導與組織下,由區疾病預防控制中心負責具體宣傳活動,宣傳材料的設計和制作應于開展補種工作前10~20天完成,并提前1周發送至各接種點。各類宣傳活動應提前3~5日開始,并持續至活動結束。
宣傳活動重點為告知補種活動的意義、接種對象、接種時間和地點等,采取當地群眾最易于接受的方式、文字,使受種者獲取準確的信息。可利用電視、廣播、報紙、網絡、手機短信、社區通知等方式開展宣傳,在學校、車站、市場、農村集市等人口密集地區可設立宣傳專欄,懸掛橫幅,張貼標語,發放宣傳畫、宣傳單等針對性強的宣傳方式,提高公眾的知曉率。
(三)組織人員培訓
區衛生局有關乙肝疫苗補種工作的培訓應于接種工作開展前1至2個月完成。所有參加免疫接種工作人員的培訓應于該工作的宣傳和摸底前完成。本次培訓的內容包括乙肝疫苗接種的意義、對象、接種要求、摸底活動、現場組織實施、異常反應、數據收集上報等。
(四)目標人群調查摸底
1、調查摸底時間與原則
我區應在年9月1日-20日開展目標兒童的調查摸底登記工作。在校目標人群的調查摸底工作由學校老師承擔;其他適齡兒童的摸底調查工作在農村由鄉村干部、鄉村醫生負責;城市由街道、居民委員會干部、社區或單位醫院防保科醫生負責;區疾病預防控制中心負責技術培訓和指導,并對摸底調查質量進行評估,對未達要求的地方應重新開展摸底登記工作。
2、調查摸底方法
①學校摸底:在校目標人群由學校教師負責將《乙肝疫苗免疫補種通知單》統一發放給學生,由家長填寫后,再統一收回,由教師核對并根據《通知單》上的信息分年級、班級填寫登記乙肝疫苗免疫接種摸底調查及補種登記表、省乙肝疫苗免疫接種匯總表,需補種的兒童和不需補種的兒童應分別登記,按屬地化管理原則,交所屬村(或鄉)的接種單位,接種單位根據摸底情況確定最終接種對象,反饋給學校后,由學校通知接種對象乙肝疫苗接種的針次、接種的時間和地點。
②入戶摸底:對于適齡未入學或輟學兒童由摸底登記人員挨家逐戶的拉網式摸底調查,對目標人群發放《乙肝疫苗免疫接種通知單》,告知乙肝疫苗接種的針次、接種的時間和地點,將目標人群分自然村(居委會或街道、樓群)、分年齡組登記乙肝疫苗免疫接種摸底調查及補種登記表、省乙肝疫苗免疫接種匯總表后,交給轄區接種單位。
③人口流動較頻繁的地區,可根據當地實際制定切實可行的摸底登記方法。
摸底調查應重視流動兒童、計劃外生育兒童以及邊遠貧困和少數民族聚集地兒童的登記工作。
3、調查摸底上報時間
鄉鎮衛生院(街道社區衛生服務中心)對摸底登記數據進行核查、匯總,并在年9月25日之前上報區疾病預防控制中心;區疾病預防控制應在9月28日前匯總并向市疾控中心上報摸底數據。如接種單位對目標人群開展乙肝血清標志物檢測,需對結果進行更正,必須于10月9日前更新目標兒童數上報市疾病預防控制中心。
鄉鎮衛生院(街道社區衛生服務中心)應根據摸底兒童數、接種點數,計算出各接種點每日可接種兒童數,以天為單位制定出詳細接種實施時間表(應包括接種時間、接種對象數量、接種地點、工作人員組成、分工、聯系方式),上報區疾病預防控制中心。
4、調查摸底注意事項
乙肝疫苗免疫接種史應結合接種證、接種卡以及家長回憶情況綜合判斷。首先以接種證為準,無接種證者以接種卡為準,無證無卡者以家長回憶為準,家長能明確乙肝疫苗接種史者視為接種,否則視為未接種。
對于有下列情況之一者應在摸底登記表中明確注明,不予接種。①既往有乙肝病史;②既往乙肝血清標志物(HBsAg、抗-HBs、抗-HBc、HBeAg、抗-HBe)檢測指標中有1項及以上陽性(如既往無血清學檢測結果,可按自愿原則自費檢測;如不愿檢測,即視為全部陰性);③有接種乙肝疫苗禁忌癥。
(五)后勤保障
1、疫苗和注射器使用量估算
區疾病預防控制中心根據上報的乙肝疫苗補種摸底數據,按照“計劃供應、避免浪費”的原則,制定乙肝疫苗補種疫苗使用分發計劃。乙肝疫苗需求總量(人份)=需接種1針人數+需接種2針人數×2+需接種3針人數×3。自毀型注射器需求總量(支)=疫苗需求總量(人份數)。
2、疫苗和注射器管理
區疾病預防控制中心應根據街道社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院上報的疫苗數提前做好各種物資的分配計劃,保證疫苗、注射器和相關材料的合理分發,避免浪費。
區疾病預防控制中心要建立真實、完整的免疫接種用乙肝疫苗和注射器的分發、供應記錄,按照省級一類疫苗管理辦法,加強相關資料的收集與歸檔工作。
區疾病預防控制中心應在每輪接種工作前將疫苗、注射器等物資下發至各社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院。社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院應在每輪接種前2-3日做好疫苗、注射器、表格等物資的接收和儲存工作,并記錄收、發情況。
3、冷鏈保證
疫苗的運輸、貯存要符合有關規定要求。為保證疫苗冷藏運輸、儲存質量,開展強化免疫前,各類冷鏈設備應保持機械和制冷系統的良好狀態。乙肝疫苗在2℃~8℃的條件下運輸和避光儲存。
4、其他相關物資和保障
①各接種點需配備接種器械、消毒器械、體檢器械、急救藥品和器械、安全注射器械。
②由于免疫接種年齡組范圍大,應種目標人群數量多,在開展免疫接種活動之前應做好人力、物資、車輛等方面的后勤保障工作。
③為應對可能發生的預防接種異常反應病例,應準備至少一輛救護車,在免疫接種實施期間隨時待命。
五、接種實施
(一)接種方式和要求
為保證乙肝疫苗免疫接種工作的接種質量和較高的全程接種率,接種方式應以定點接種為主,同時輔以巡回、入戶接種等方式。臨時接種點的設置應經區衛生局指定許可,符合《預防接種工作規范》對接種點的要求,兼顧方便群眾,便于免疫接種工作的實施。
對于未到接種點接種的目標人群,要采取再通知和動員等措施,確保所有目標人群到指定接種地點接種,邊遠、特殊等地區少數漏種目標人群可采取入戶接種等方式上門補種。
接種期間如發現未摸底登記的目標人群,應作為應種對象進行登記、接種,并計入應種匯總數。
(二)接種點的設置
設置接種點數量應根據當地的地理條件、人口密度、摸底情況等綜合考慮。接種點應設在人口相對集中的地方。由于本次免疫接種的目標人群大部分在學校,為保證高接種率,我區應在學校設立臨時接種點,可在學校醫務室、辦公室、空教室等地設立,禁止在進行教學活動的教室開展群體接種,統一安排接種時間,由防疫人員入校接種,確保在校目標人群乙肝疫苗接種的順利進行。
設立的接種點應合理設置等候、登記、接種、觀察、疑似預防接種異常反應處理等功能分區。要做好接種點的清潔、消毒工作,接種時維持好接種現場秩序。
接種點要有醒目的標記,張貼乙肝接種宣傳畫、橫幅、接種禁忌告知等。新增設的接種點要便于兒童家長尋找,并及時通知兒童家長。
(三)接種點人員的配備
每個接種點至少應配備4名以上工作人員直接參與現場接種工作,并根據負責接種對象的多少適當增加人員數量。
1、現場組織員
一般由村委會(街道居委會)主任或成員、學校班主任或校醫擔任。負責應種兒童的通知、接待及接種現場的組織工作,并負責在現場向兒童家長進行有關乙肝免疫接種內容的宣傳。
2、現場記錄員
現場記錄員由鄉村醫生或醫院防保科醫生擔任,負責詢問兒童健康狀況、有無禁忌癥,對可疑發熱兒童測量體溫,對有禁忌癥兒童,記錄禁忌癥的種類,并將記錄有禁忌癥的處方交由兒童家長保存,作為快速評估時不計入應種兒童數的憑證;對應種兒童進行核實和接種登記;對已接種兒童可進行標記;每天接種工作完成后進行資料的整理和上報。
3、現場接種員
現場接種員必須由經過我區疾病預防控制中心培訓且考核合格,并經區衛生局指定許可的醫護人員擔任,負責對應種兒童進行接種。
4、救治人員
每個接種點應配備1名臨床醫生(固定接種點和臨時接種點均要),負責疑似異常反應的處理,參與救治人員必須具備資質,救治行為必須合乎技術規范。
(四)設立巡回搜索組
在農村或社區,重點關注外來兒童聚集地、民工聚集地等,對容易被漏種的人群和區域,如礦區、國營農牧場、流動人口聚居地、邊遠地區要設置巡回搜索組,分片包干負責搜索所轄區域的適齡未入學或輟學兒童,并通知兒童到指定接種點接種。
(五)現場接種
1、核實接種對象
接種工作人員應核對受種者確認是否為本次受種對象。對于因有接種禁忌而不能接種者,醫療衛生人員應當對其監護人提出醫學建議,告知預防乙肝的相關知識,并在接種卡(薄)和接種證上記錄。對于應緩種者,醫療衛生人員應交代補種的地點和時間。
2、接種前告知和健康狀況詢問
接種工作人員在實施接種前,應當告知受種者或者其監護人所接種乙肝疫苗的作用、禁忌、不良反應以及注意事項。告知可采取口頭或文字方式。
接種工作人員在實施接種前,應詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,并如實記錄告知和詢問情況,對可疑發熱兒童應測量體溫。
3、準備藥品、器械等
實施預防接種前,需要準備好消毒器材、體檢器材、腎上腺素等急救藥品、安全注射器材等。
4、實施接種并做好登記
對接種對象接種疫苗,在《乙肝疫苗免疫接種摸底調查及接種登記表》及接種證上做好接種登記。
(六)接種技術要求
1、接種方法
嚴格按照《預防接種工作規范》疫苗接種要求進行。接種部位為上臂外側三角肌中部,接種途徑為肌內注射,每人次用劑量0.5ml,含HBsAg0.5ug。
用自毀型注射器吸取1人份疫苗,皮膚常規消毒,左手將三角肌繃緊,右手持注射器(以執手筆式),與皮膚呈90°角,快速刺入針頭長度的2/3,固定針管,放松皮膚,回抽無血,注入疫苗后快速拔出針頭,用消毒干棉球稍加按壓針眼部位。
2、乙肝疫苗接種禁忌癥
對酵母成分過敏者禁止使用。
3、以下情況暫緩接種
(1)患嚴重疾病、急性或慢性感染者、發熱者,待康復后咨詢醫生進行接種。
(2)注射過免疫球蛋白者,應間隔1個月以上再接種乙肝疫苗。
4、接種注意事項
(1)注射前應充分搖勻。
(2)疫苗有搖不散的塊狀物或疫苗瓶有裂紋者,均不得使用。
(3)應備有腎上腺素等藥物,以防偶有嚴重過敏反應發生時使用。接受注射者在注射后應在現場休息片刻,觀察30分鐘。
(4)疫苗嚴禁凍結。
(七)接種后的工作
1、清理接種器材
清潔冰箱、冷藏包等冷藏容器,鑷子、治療盤等器械按要求滅菌或消毒后備用。使用后的自毀型注射器應嚴格按照《醫療廢物管理條例》的規定處理;實行入戶接種時,應將所有醫療廢物帶回集中處理。
2、處理剩余疫苗
記錄疫苗的使用及廢棄數量,剩余疫苗按以下要求處理:
(1)冷藏容器內未開啟的疫苗做好標記,放冰箱保存,于有效期內在下次接種時首先使用。
(2)接種單位在完成三針免疫接種后剩余疫苗的,應當向原疫苗分發單位報告,并說明理由。
3、資料整理
(1)清理核對接種通知單、接種記錄,確定需補種的人數和名單,由巡回搜索組再次入戶通知。
(2)統計每一針次接種情況和疫苗使用計劃,并按規定上報。
(八)安全接種的要求
應按照《預防接種工作規范》要求在接種中、接種后嚴格執行安全注射。做到:使用安全的注射器材,對受種者安全;操作過程中避免刺傷,對實施接種者安全;接種后正確處理使用過的注射器材,對環境安全。
(九)疑似預防接種異常反應(AEFI)監測
在開展乙肝疫苗免疫接種過程中,一旦發現AEFI,應按照《預防接種工作規范》、《預防接種異常反應鑒定辦法》和衛生部的有關技術要求及時進行報告、調查、診斷和鑒定。
(十)進度報告
區疾病預防控制中心在每天接種實施完成后,及時統計當天接種人數及AEFI發生情況,于次日10點前向市疾病預防控制中心報告接種進展。
六、督導檢查
各級在乙肝疫苗補種活動實施方案中應制定本級的的督導方案,明確督導方式、督導內容和督導方法,統一督導評價所用表格,及時進行信息反饋。
(一)督導方式
區政府應對乙肝免疫接種活動進行全程督導,包括前期準備、摸底登記、組織動員、現場實施、接種率評估等各階段。
區政府須選派責任心強和業務精通的人員,保證每個鄉(街道)至少有一組由區級人員的小組進行督導;同時,還應接受市衛生局對我區的巡回督導,加強對工作薄弱地區的督導。
(二)督導內容
督導內容要覆蓋當地乙肝免疫接種活動的組織實施、社會宣傳、人員培訓、后勤保障、摸底調查以及現場接種質量等。
在接種前進行督導時,應重點督導基層的應種兒童摸底登記、宣傳、培訓、物資和接種的準備情況。
進行現場實施階段督導時,重點了解摸底調查質量、現場接種工作組織情況、知曉率等情況。
進行后期評估階段督導時,重點進行接種率快速調查、了解資料整理、匯總和報告質量等情況。
(三)督導方法
通過現場觀察、詢問、主動調查和聽取當地組織實施等情況介紹等,全面了解當地乙肝免疫接種工作情況。
(四)督導反饋
各級督導組應在督導活動過程中,將督導結果及時反饋到被督導單位,對發現的錯誤要及時糾正,妥善解決。
督導組每天督導結束后應匯總當天情況,必要時向區衛生局通報督導中發現的問題,及時采取措施,予以解決。督導組織單位及時收集各督導組信息進行歸納和分析,對于可能發生的共性問題再及時反饋至現場各督導組,以便在后續督導過程中予以關注。
七、評估
(一)摸底情況評價
進行現場接種前,應對前期摸底登記情況進行審核,參考人口統計數及既往開展乙肝疫苗免疫兒童摸底數對摸底數據進行綜合評價。
摸底結束后進行抽樣評估。抽取1所城區小學、1所農村小學和1所中學,每校調查30名學生,評估抽取兒童是否是接種對象并登記在冊。
(二)接種率評價
每輪乙肝疫苗補種工作完成后,區衛生局、區教育局組織對補種情況進行接種率快速評估。快速評估的重點是外來兒童聚集地學校、民工學校等,對容易被漏種的人群和區域,如礦區、國營農牧場、流動人口聚居地、邊遠地區和由于各種原因可能有綴學兒童的常規免疫管理薄弱的區域(如城鄉結合部)也應做為重點評估。
快速接種率評價的方法及要求如下:我區在乙肝免疫現場接種工作結束后的三天之內,由區級及以上定點督導員進行快速調查。
1、隨機選定1所城區小學、1所農村小學和1所中學,每校調查30名學生。抽查方法為:每校將30名學生平均分配到每個年級,在每個年級隨機抽取1個班進行調查。
2、在完成接種后的第一個周末,入戶抽查常規免疫管理難度大的1個鄉鎮、1個街道辦事處和1個集貿市場、車站或城鄉結合部。每個鄉鎮、街道辦事處各調查15名。應以鄉衛生院(街道辦事處)為中心在近、中、遠距離各抽查1個村(居委會),每個村(居委會)隨機入戶調查5名適齡兒童;另在集貿市場、車站或城鄉結合部調查10名。
如遇有兒童在乙肝免疫現場接種期間不在本區,也要調查但不計入統計結果。接種結果的判定以兒童或者兒童家長回憶,并核查接種記錄為準。評估中發現未按要求免疫的兒童,應進行登記并通知其家長或老師送其到指定的地點進行補種,補種時間為單輪補種活動結束后1個月內。
各地要組織對接種實施情況的檢查,對實施效果定期進行評估。
八、資料收集和上報
我區在接種實施期間,每日應通過FTP逐級每日上報接種目標兒童數及AEFI發生情況。
每輪接種結束后1周內我區應將《乙肝疫苗免疫接種匯總表》統計上報,并對實施情況進行簡要總結。
區衛生局在全部接種活動結束后應對本次活動進行全面總結,包括組織動員、經費保障、宣傳發動、培訓、疫苗供應、冷鏈運轉、摸底登記、現場接種、異常反應監測、督導評價、接種率調查、接種數據匯總等各個方面,總結報告與匯總表同時上報市衛生局;同時將本次活動所有相關資料,包括相關文件、宣傳、培訓、接種報表等進行整理存檔。
相關電子表格存放在FTP服務器“市郵局/計免信箱/年/年乙肝疫苗補種活動”信箱內,各社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院于年5月30日前收集、統計三針次乙肝補種活動總的資料和總結上報區疾病預防控制中心;區疾病預防控制中心于6月10日前收集、統計三針次乙肝補種活動總的資料、總結上報市疾病預防控制中心。信件郵寄到市疾病預防控制中心流行病科科,電子文檔傳送至非加密FTP“市郵局/計免信箱/年/年乙肝疫苗補種活動”。