流感疫苗免疫效果評估范文

本站小編為你精心準備了流感疫苗免疫效果評估參考范文，愿這些范文能點燃您思維的火花，激發您的寫作靈感。歡迎深入閱讀并收藏。

摘要:

目的通過對甲型H1N1流感疫苗免疫學效果和保護效果的系統回顧，為完善甲型流感免疫策略提供依據。方法采用系統評價方法，“甲型H1N1流感疫苗”或“甲型流感疫苗”“評估”或“效果”或“效果評估”為檢索詞，全面檢索中國知識資源總庫期刊全文數據庫(2009－2014年6月)和萬方學術期刊數據庫(2009－2014年6月)，對納入文獻進行系統分析。結果符合納入標準的文獻12篇，免疫學效果和保護效果系統評價顯示:抗體陽轉率為61%～100%，GMT為1:200～1:736．23，甲流發病率＜8．5%，疫苗的保護率為45．15%～100%。結論甲流疫苗具有較好的免疫保護作用。

關鍵詞:

甲型H1N1流感;疫苗接種;效果評估

疫苗是對抗流感大流行期間減少病患和死亡的最重要的醫療措施之一［1］。甲型H1N1流感疫苗是2009年新研制的疫苗，雖然其程序和工藝與季節性流感疫苗基本一致，臨床研究和現場應用肯定了甲型H1N1流感(以下簡稱“甲流”)疫苗的接種是安全的［2］。甲流疫苗的效果目前國內已有不少相關研究，對相關衛生政策制定提供了科學依據，但缺乏對現有資料的系統梳理［3］。本文將采取系統綜述方法，對既往研究進行系統分析，以期較為全面地了解甲流疫苗的免疫效果。

1資料與方法

1．1納入標準(1)我國甲流疫苗免疫效果的文獻(包括對一般人群、老年人、學生、兒童、孕產婦);(2)以人群為基礎的研究;(3)第一手研究資料，而非綜述;(4)文獻中采用的實驗設計僅包括隨機對照研究。

1．2文獻來源通過中國知網CNKI數據庫、萬方數字化期刊全文數據和維普資訊可以檢索到的中文文獻。檢索詞包括:“甲型H1N1流感疫苗”或“甲型流感疫苗”+“評估”或“效果”或“效果評估”。文獻出版日期定為2009－2014年6月。

1．3評價方法本文對甲流疫苗效果的評估主要是運用抗體陽轉率、抗體幾何平均滴度(GMT)、接種后甲流發病率、疫苗保護率、免疫成功率、流感樣病例、疫苗保護效果指數、抗體保護率等指標，運用抗體陽轉率、抗體幾何平均滴度(GMT)、接種后甲流發病率、疫苗保護率對納入文獻進行評價。

2結果

根據文獻的納入標準，共檢索出相關文獻267篇，其中經過初步篩查，排除不相關文獻186篇，動物實驗研究12篇;經過二次篩查，排除不相關文獻43篇，最終經過全文篩查，共納入12篇文獻，結果歸納見表1。

2．1研究問題與研究設計12篇文獻均明確定義了研究問題。其中，6篇文獻運用了接種后抗體陽轉率指標，4篇文獻運用了疫苗保護率指標，5篇文獻采取了疫苗保護效果指數(率)，5篇文獻運用了甲流發病率指標，4篇文獻運用了GMT指標，1篇采用免疫成功率來解釋等。研究設計方面，12篇文獻均采用隨機對照試驗，研究結果可信度高。

2．2時間、地點與人群本次納入的隨機對照研究時間均集中在2009－2011年間，南方地區研究較多，其中，廣東省有4篇，上海有2篇，廣西1篇，北方地區的北京、吉林省、內蒙古、河南省各1篇，另外，包括1篇針對某軍區部隊的研究，分布范圍相對較廣。在人群分布上，針對學生的研究較多，其中4篇是針對中小學(師生)，1篇是大學生，針對一般健康人群的有3篇，對于單位男職工、醫務人員、官兵以及獻血者的研究各1篇，每篇文獻至少采用2項指標來衡量疫苗的效果，涉及的人群范圍較為廣泛。

2．3研究結果12項研究的分析結果顯示，接種疫苗后，人群的抗體陽轉率在61%～100%之間，幾何平均滴度為1:200～1:736．23，接種后甲流發病率＜8．5%，疫苗的保護率為45．15%～100%，疫苗保護效果指數1．83～3．06，抗體保護率＞84．17%，免疫成功率達到80%以上。12篇文獻均給出確定性的研究結論，結論均顯示甲流疫苗具有較好的免疫效果。

2．4不良反應10篇文獻明確提到不良反應，其中6篇文獻明確指出了不良反應的具體情況，這些不良反應多數均為一般不良反應，且可自動消失;另有4篇文獻只提到不良反應，但未明確不良反應的具體情況，還有2篇文獻未提及不良反應。其中，莊茂欣等的研究中出現的不良反應率最高，達到21．82%，其他文獻的不良反應率均低于5%。

3討論

3．1研究結果的解釋本研究結果證實甲流疫苗具有較好的免疫與保護效果。但是，我國目前關于甲流疫苗免疫效果評價的研究仍以自身對照為主，隨機對照研究仍較少，而在評價衛生干預措施效果方面，隨機對照實驗被認為是能提供最真實可靠證據“金標準”［16］。但隨機對照試驗往往受到現實條件的限制，針對高危人群進行疫苗接種和一般人群的安慰劑對照，往往會帶來相關的醫學倫理問題;效果評價的指標與方法也缺乏統一的標準，抗體陽轉率是評價疫苗效果的重要指標，這是經過人群試驗得來的。幾何平均滴度是指抗體水平的幾何平均值，根據滴度的高低，可以判斷標本反應性的強弱。抗體的滴度越高，說明抗體多，從而保護效果更好，受傳染的機會也就越小。這也是評價疫苗效果的重要指標。此外，保護率也是一個評價疫苗效果的標準，保護率是指對照組患病率與接種組患病率之差與對照組患病率的比值［17－19］;另外，在研究過程中，效果評價指標，如抗體陽轉率與幾何平均滴度會受到一些其他因素的影響，如年齡、接種時間、接種劑量等。例如，莊茂欣等的研究顯示:按同一程序接種第1針后，18～60歲組兩不同劑量組HI抗體的增長倍數均大于對照組，各年齡組HI抗體陽轉率、保護率、GMT水平及增長倍數第2針免疫后均高于第1針。這些都將會影響到研究結論的準確性和可靠性，從而會影響到決策者的科學決策。

3．2疫苗的安全性與免疫性對于疫苗而言，專家認為:按正規的、標準的程序，要推廣一種新的疫苗，一般需要幾個月、一年到兩年的時間。但是2009年甲流疫苗從研制到成功批準僅用了5個月的時間，全世界都是應急生產，沒經過長期的臨床試驗，業界懷疑疫苗的可靠性在所難免。而且不單國內，全球民眾對疫苗安全性問題都曾心存疑慮。所以，國內甲流疫苗注射執行“知情、同意、自愿、免費接種”原則，建議民眾根據自身情況決定。綜合上述研究可知，納入研究均采用了國產疫苗，疫苗的確可以起到一定的預防作用。但是，據相關研究可知，甲流疫苗并非是終生免疫的，其最長免疫功效可達一年。所以，仍需進一步加強對疫苗的研制與開發。

3．3研究結論的可靠性任何一項研究都會存在一定的局限性，或是各種因素的影響，從而對研究結論產生一定的影響，往往會影響到研究結論的準確性。這就需要在給定的確定條件中進行研究。對于疫苗效果的評價，往往會受到各種自然與社會因素的影響，更會受到參與人員自身因素的影響。特別是當前我國對于這一方面的研究均屬于短期內的研究臨床試驗，而甲流疫苗是不斷更新的過程，這些因素會對研究結論產生很大的影響。因此，對甲流疫苗效果的評估，需要相關的預防醫學專家、流行病學專家、統計學專家等的共同參與，由于甲流暴發流行的特點以及甲流疫苗的更新換代，對甲流疫苗的評價是一個長期的動態過程。

作者：徐喜卿 李順平 單位：山東大學衛生管理與政策研究中心 衛生部衛生經濟與政策研究重點實驗室