丹參樣品質量鑒別范文

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【摘要】目的探討紅外指紋圖譜用于丹參質量控制的可行性。方法通過對比含量測定及傅立葉變換紅外光譜法，對兩種產地丹參樣品進行質量鑒別分析，并對方法的可行性進行分析、探討。結果采用紅外指紋圖譜法不但可以對丹參進行有效鑒別，還可以判別各批次之間質量的相關性。結論在實際工作中應把紅外指紋圖譜分析與基源鑒別、性狀鑒別結合起來，力求把握中藥整體質量信息。同時也要從整體的視角，把現代科技研究中與質量有關的數據和信息，與中醫藥傳統經驗相結合，研究譜效關系，為完善紅外指紋圖譜法鑒定丹參藥效打下基礎。

【關鍵詞】丹參；傅立葉變換紅外光譜法；質量分析

唇形科(Labiatae)多年生草本植物丹參SalviamiltiorrhizaeBge，是臨床常用中藥，主產于四川、山西、河北、江蘇、安徽等省，具有祛瘀止痛、活血通經、清心除煩等功效，常用于心腦血管、癌癥、中風、肝炎等疾病的治療及抗衰老養生保健作用。

我院丹參用量較大，通常使用的丹參出產于山東。有時山東產地丹參供應不足，也會從河北進貨。由于兩種產地的丹參樣品外觀有差異，為了保證臨床用藥的安全性和穩定性，有必要對我院2008年購進的兩種產地丹參樣品進行質量鑒別，分析出二者化學信息特征的相關性，以提高中藥房的質量管理水平。

最初，我們按《中國藥典》2005年版項下規定的含量測定方法，對這兩個樣品進行質量鑒定。但這個方法需要使用高檔儀器，操作復雜，花費高，目前我國絕大多數中藥房都沒有條件采用。因此，我們后來嘗試采用紅外指紋圖譜法進行測定，證實可以通過FTIR光譜特征對這兩個樣品的質量予以鑒別，值得推廣和采用。

1材料與儀器

1.1藥材本試驗所搜集的兩種產地丹參樣品，是我院2008年度從衛仁飲片廠購入的丹參藥材，分別為：丹參1（批號：100907101，產地山東）、丹參2（批號：100908101，產地河北）。兩批次飲片的大小、色澤均有些差異。見圖1～2。

1.2試劑中國藥品生物制品檢定所供含量測定用的丹酚酸B(批號：111562200302）、丹參酮ⅡA對照品(批號：110766200518）；CALEDON色譜純乙腈、色譜純甲醇；分析純甲酸；水為重蒸餾水。兩種丹參樣品、溴化鉀碎狀晶體（干燥器內保存）、丹參標準品（來自中國藥品生物制品檢定所）。

1.3儀器Agilend1100系列液相色譜儀（配有G1314A紫外檢測器、1314BDAD檢測器、G1311A四元剃度泵、G1322A在線脫氣裝置、G1316A注溫箱）；Agilent1100化學工作站；SartoriusBS110S1／萬、BP211D1／（10萬）電子分析天平；KL3120D超聲清洗機、1200型自動進樣器。傅立葉變換紅外光譜儀(美國PE公司SPECTRUMONE型)，中紅外DTGS檢測器。測定范圍4000～400cm-1，分辨率4cm-1。

2方法

2.1含量測定法按照《中國藥典》2005年版規定的高效液相色譜法（附錄ⅦD）進行測定。色譜條件與系統適用性試驗、對照品溶液制備、供試品溶液制備，均按《中國藥典》丹參含量測定項下規定執行［1］。

2.2紅外指紋圖譜測定法

2.2.1樣品制備將丹參藥材低溫干燥，粉碎，過200目篩。壓片時取1～2mg即可，然后加入約200mg的干燥溴化鉀碎狀晶體的粉末，置于瑪瑙研缽中。在紅外烤燈下研勻，置于模具中，壓力為10kg×1000，約20s后取下模具，即可得到1～2mm厚的樣品片。

2.2.2紅外光譜測定將樣品片置于紅外光譜儀樣品艙內，掃描16次，掃描時扣除水及二氧化碳的干擾。

2.2.3數據處理采用PERKINELMER公司的Spectnnnforwindow軟件，基線自動校正，13點平滑，吸光度歸一化法，對檢測圖譜數據進行處理。

3結果

3.1測定出的數據見表1。表1含量測定法測定結果（略）

據《中國藥典》規定，丹參酮ⅡA含量不得低于0.2％，丹酚酸B含量不得低于3.0%。上述數據表明，兩種樣品均達到規定要求，但含量有些差異。

3.2紅外指紋圖譜測定法測定在4000～400cm-1，兩個丹參藥材未見有明顯的區別。結果見圖3。兩種丹參飲片與標準丹參藥材的相關性比較。結果見表2。表2相關性比較結果（略）

上述紅外指紋圖譜數據表明，不同丹參樣品的整體紅外指紋圖譜的峰形、峰位、相對峰高基本相同，其具有的明顯指紋特征為:在1051cm-1附近有最強吸收；1635cm-1附近有次強吸收；1415cm-1附近有中強吸收峰［2］；另外存在其他特征吸收有1514，1529，1262，873，798，777，694cm-1。不同產地的丹參藥材紅外指紋特征基本相同，且與標準樣品的相關系數均大于0.9，相關性良好。

4討論

丹參是一種中藥材，采收年限與季節、生長方式、加工方法、局部環境等差異，均能導致其外觀的差異。目前中藥房仍然采取眼看、手摸、鼻聞、口嘗等方式鑒別藥品真偽，易受主觀性和經驗性影響，缺乏科學嚴謹的檢測標準。

對一種中藥材來說，發揮藥效的不是外在的形態，而是內在的物質基礎。丹參在臨床上廣泛應用于心腦血管、癌癥、中風、肝炎等疾病的治療，說明其藥理作用的物質基礎是多樣的，其相應的質量評價指標也應該是多種指標的綜合。在評價飲片質量中，單純以一種成分的含量為指標是很片面的，應從多種成分進行綜合評價，以做到對飲片質量的全面控制，從而合理地應用于臨床。

對比以上兩種方法，紅外指紋圖譜法不但可以對丹參進行有效鑒別，還可以判別各批次之間質量的穩定性，整個操作過程不過10min。

具體而言，紅外指紋圖譜具備“整體性”和“模糊性”的特點。“整體性”是指完整地比較色譜的特征，“模糊性”強調的是對照品與待測樣品指紋圖譜的相似性。我們以丹參標準品為標準，運用紅外指紋圖譜法計算其他樣品相對于標準樣品的共有峰率和變異峰率，并按照共有峰率的大小建立不同的序列，從而建立一種符合丹參自身特點的紅外指紋圖譜分析方法，可以對兩個或多個不同品種、不同產地丹參樣品進行方便可靠的鑒別。

上述分析表明，紅外指紋圖譜法是中藥質量宏觀控制的一個快速、科學的檢測手段，比含量測定法更適合在中藥房使用。在實際工作中，還要把現代科技研究與中醫藥傳統經驗相結合，遇到產地不同、外觀差異大而相關性良好的藥材，及時與臨床溝通，觀察是否有臨床藥效的差異；并研究譜效關系，為完善紅外指紋圖譜法鑒定丹參藥效打下基礎。新晨：

【參考文獻】

［1］國家藥典委員會.中國藥典，Ⅰ部［S］.北京：化學工業出版社，2005:52.

［2］孫素琴.中藥二維相關紅外光譜鑒定圖集［M］.北京:化學工業出版社，2003:2