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1數(shù)據(jù)服務(wù)
數(shù)據(jù)服務(wù)系統(tǒng)不僅能實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的有效管理和準(zhǔn)確調(diào)用,且可在檢驗流程管理與檢驗報告形成過程中達到實時控制與即時修正的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。
1.1標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)國內(nèi)現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)體系包括國家強制性/推薦性標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等類別。選用規(guī)范有效、合適準(zhǔn)確的檢驗標(biāo)準(zhǔn)是檢驗有序開展的前提,也是報告管理模式中的重點。我們建立了涉及1000余項現(xiàn)行各類檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法的標(biāo)準(zhǔn)庫,按檢驗服務(wù)類別分為醫(yī)學(xué)和與衛(wèi)生檢驗兩類,并利用種類、來源、范圍、特征、使用頻率、認(rèn)證/認(rèn)可類型和受控狀態(tài)等要素創(chuàng)立了集合模式。所有標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)集合作為獨立數(shù)據(jù)源,有目錄、索引及關(guān)鍵詞搜索功能,可在樣品受理到檢驗報告出具的全過程隨時瀏覽、聯(lián)機查詢或復(fù)制,在提升檢驗效率的同時節(jié)約了管理成本。
1.2流程服務(wù)在檢驗流程中,原始記錄收集、實驗數(shù)據(jù)匯總、檢驗報告形成、報告內(nèi)容審校、合格報告簽發(fā)的系列過程涉及的人力物力成本巨大,也是管理的難點與重點;常規(guī)管理模式往往無法實時發(fā)現(xiàn)錯誤、有效判定責(zé)任。系統(tǒng)采用一樣一編號、一號一流程的數(shù)據(jù)管理模式,與樣品受理、樣品交接、樣品流轉(zhuǎn)工序有機結(jié)合,實現(xiàn)全檢驗流程委托書、流轉(zhuǎn)卡、交接記錄、原始記錄、檢驗報告單等關(guān)鍵性材料的數(shù)字化更新,并提供了便捷的實時查詢功能。
1.3報告服務(wù)對常規(guī)檢驗,報告服務(wù)模式繼承了標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、流程服務(wù)的特點,以樣品編號為標(biāo)識核心,將相關(guān)樣品信息、流程信息、項目依據(jù)信息、檢驗結(jié)果信息等打包集合,報告編制時直接調(diào)用集合內(nèi)容,系統(tǒng)自動匹配相關(guān)欄目、更新流轉(zhuǎn)內(nèi)容,形成完整報告。對需標(biāo)示檢驗過程、檢驗方法特征、環(huán)境參數(shù)等有效信息的健康相關(guān)產(chǎn)品、消殺產(chǎn)品、保健食品、農(nóng)用產(chǎn)品等的注冊檢驗,或格式化要求高的潔凈控制效果、集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)、公共場所環(huán)境衛(wèi)生等的衛(wèi)生學(xué)評價報告,因報告內(nèi)容較復(fù)雜,多采用自定義模板(另行編輯的標(biāo)識封面、方法依據(jù)、檢驗內(nèi)容、結(jié)果評價等格式),配合報告服務(wù)模塊按需組合修訂相關(guān)檢驗信息要素形成報告。報告編制人通過原始記錄匯總、結(jié)果數(shù)據(jù)核查后(對委托檢驗樣品參比全部檢驗數(shù)據(jù)后評價檢驗結(jié)果,對委托測試樣品直接出具實測結(jié)果)將報告初稿交付相關(guān)責(zé)任人批準(zhǔn)審核后出具正式報告。另外,通過健全報告的修改程序,使報告的修改與原報告相關(guān)聯(lián),實現(xiàn)了報告修改的可追溯性。
2質(zhì)量控制
落實樣品檢驗全過程的質(zhì)量控制是提高檢驗報告質(zhì)量的核心與關(guān)鍵。落實質(zhì)量核心內(nèi)容(人、機、料、法、環(huán))的具體措施反映在采用電子印章責(zé)任到人、全程監(jiān)控關(guān)鍵控制的管理摸式:將有資質(zhì)檢驗相關(guān)人員簽名信息作為責(zé)任標(biāo)識的電子印章分類保存、自動調(diào)用、實時更新;將樣品接收、標(biāo)準(zhǔn)選用、信息采集、樣品交接、設(shè)備管理、環(huán)境參數(shù)管理、實驗員資質(zhì)管理、實驗相關(guān)物料管理、結(jié)果匯總、數(shù)據(jù)校驗和報告編審全程納入監(jiān)控范圍;以流程中交接環(huán)節(jié)為關(guān)鍵控制區(qū),通過文本簽名與電子印章的互調(diào)互校,對流程即時復(fù)核查驗,對責(zé)任事故追溯與重現(xiàn),達到對所有檢驗相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量控制。
3綜合管理及查詢
通過新增、刪除、檢索、調(diào)用等手段,達到認(rèn)可/認(rèn)證標(biāo)識確定、檢驗依據(jù)/標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)受控、檢驗項目/參數(shù)變更、電子印章運用廢止等綜合管理目的。查詢模塊即可嵌入質(zhì)量控制模塊,調(diào)用不同模塊中標(biāo)識信息,利用流程追溯、流程回退、錯誤更新、信息重置等方式,達到質(zhì)量監(jiān)控、錯誤糾正的目的;也可作為獨立模塊,利用模糊檢索、關(guān)鍵字檢索、時段檢索等手段,對樣品基本信息、數(shù)量、來源、狀態(tài)、分配、存管、交接、報告流程、檢驗進度和工作量等記錄進行綜合掌控。
4特點與優(yōu)勢
4.1工作效率提高系統(tǒng)將報告質(zhì)量控制關(guān)口前置,結(jié)合樣品特點,對常見項目打包集合,按樣品屬性分類調(diào)用,實時確認(rèn),避免多次錄入,方便信息調(diào)用和確認(rèn),提高了工作效率,節(jié)約了管理成本。
4.2標(biāo)準(zhǔn)使用準(zhǔn)確系統(tǒng)采用配置標(biāo)準(zhǔn)集合方式,將不同屬性樣品按項目分類集合管理,做到確定項目時有關(guān)信息同窗排列與模糊查詢時有效分辨標(biāo)準(zhǔn)適用類別,克服了標(biāo)準(zhǔn)引用錯誤、配套錯誤和選取失誤,提高了標(biāo)準(zhǔn)利用率,保證了報告質(zhì)量。
4.3檢驗流程規(guī)范系統(tǒng)實現(xiàn)了對檢驗全程實時監(jiān)控,對流程錯誤及時修正,對交接程序關(guān)鍵控制,有效防止了人為錯誤與系統(tǒng)失誤。尤其在質(zhì)量管理上的信息錄入、交接確認(rèn)、數(shù)據(jù)整理、結(jié)果審校、報告編制、審校簽發(fā)全流程關(guān)鍵控制區(qū)的電子印章與文本簽名雙落實的控制措施,對樣品受理和檢驗過程所涉及人員和操作實時跟蹤、全程監(jiān)控,實現(xiàn)交接過程明確分工、明析責(zé)任、及時追溯、實時更正,規(guī)范了檢驗流程。
4.4實驗數(shù)據(jù)安全系統(tǒng)通過電子印章授權(quán)限制,檢驗更正自動保存,使無資質(zhì)人員不得參與檢驗,無關(guān)人員無法接觸檢驗相關(guān)信息,保證了實驗數(shù)據(jù)安全,符合“保護客戶隱私”的服務(wù)理念。
5不足與改進
5.1標(biāo)準(zhǔn)庫標(biāo)準(zhǔn)有時效性,針對標(biāo)準(zhǔn)的變更、升級與廢止,標(biāo)準(zhǔn)庫的維護非常重要,但工作復(fù)雜而艱巨,此外還需進一步開發(fā)與市售相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)管理服務(wù)軟件兼容的接口。
5.2認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)識的選擇目前是由報告編制員在報告編制過程中人工選用,如何做到隨檢驗項目的變更自動更替、如何對選用失誤自動預(yù)警尚需改進。
5.3數(shù)字修約正確讀取實驗結(jié)果并輸入原始記錄由實驗員完成,有效數(shù)字的確定與檢驗方法、實驗儀器的選用密切相關(guān)。如何在管理體系內(nèi)伴隨標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備的選用自動對錄入結(jié)果數(shù)位進行修約判定預(yù)警亦是尚待改進的內(nèi)容。
5.4糾錯預(yù)警對檢驗報告中的邏輯性錯誤系統(tǒng)有一定自動糾錯能力,但在檢驗結(jié)論自動生成環(huán)節(jié)還不能糾正所有的檢驗內(nèi)容,對需要進行人工擬合檢驗結(jié)論的糾錯預(yù)警需要改進。
6小結(jié)
衛(wèi)生檢驗報告管理系統(tǒng)的應(yīng)用實施,規(guī)范了報告的質(zhì)量管理,節(jié)約了資源,降低了管理成本。該系統(tǒng)流程科學(xué),責(zé)任明析,優(yōu)化了工作流程,提高了工作效率,提升了檢驗管理水平。
作者:游丁浩高婷李麗林單位:福建省疾病預(yù)防控制中心