基于器械設計的醫療論文范文

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1醫療器械的設計原則

1.1經濟方面由于醫療器械并非普通的設備，因此在設計過程中，必須考慮到造價問題。目前的很多醫療器械價格偏高，超過了患者的承受底線，導致醫院采購醫療器械后，其使用效率較低，并且不符合臨床工作的標準，造成了工作上的惡性循環。本研究認為，在今后的醫療器械設計工作中，應滿足以下幾項條件：第一，醫療器械各項性能必須提升，同時要有效的壓縮成本。醫療器械的存在是為了服務患者和醫療人員，而不是純粹的盈利。第二，醫療器械加工出的各項產品，其成本也要控制。例如，臨床上的檢驗設備，其得到的數據越精確，那么對治療工作的幫助就越大。倘若成本偏高，很多患者就不會去檢查，間接影響醫療工作的展開。

1.2安全操作方面從主觀的角度來分析，現階段的部分醫療器械在安全操作方面，并未取得太大的成就。隨著環境的變化，癌癥患者的數量有所提升，這就需要大量的放射性治療儀器，便于臨床上對患者實施放療、化療等等。當下的一些放射性設備，在安全方面令人堪憂，操作人員受到的輻射較大，并且很容易影響操作人員的身體健康。同時，在操作過程中，未能實現真正意義上的自動化、智能化，導致患者及操作人員的傷害加倍。本研究認為，在今后的安全操作方面，必須達到以下標準：第一，當操作人員出現失誤時，醫療器械必須具備連銷裝置和保險裝置，保證患者及操作人員的人身安全。第二，操作方式必須輕便有力，降低勞動力。第三，醫療器械的操縱部位要適合人體生理條件，不要表現出操作困難、操作難度高的問題。

2醫療器械的設計程序

2.1調查決策階段就醫療器械本身而言，每一項產品的問世，都花費了大量的時間和精力，并且要進行大量的調研工作，否則很難取得理想的效果。經過討論，本研究認為，醫療器械設計的首要程序就是調查決策。第一，必須調查醫療器械的基礎理論、應用成果、技術情報、專利情報，一方面為了保證研發產品的有效性，另一方面是為了避免不必要的問題和矛盾，倘若新生產出的產品與其他產品有沖突，并且在專利、技術等方面出現雷同，將會直接影響該產品的投入和使用，對患者及醫療單位而言，都不是好消息。第二，醫療器械的設計，必須擬定新產品開發計劃書，主要包括調查結果的分析、設計方案、構思等等，這些將會是影響產品走向和具體投入領域的核心要素，必須得到最精確的結果。第三，要考慮到醫療器械設計的技術應用、工藝范疇、結構采用、投資、價格、成本、利潤等一系列的具體項目，保證醫療器械在生產之后，可以順利投入使用，滿足各個領域的要求，為患者及醫療人員帶來相應的利益。

2.2研究設計階段醫療器械的設計程序當中，調查決策階段屬于基礎工作，研究設計階段才是核心工作。顧名思義，研究設計的目的在于實際應用，該階段會將得到的數據、資料、信息等進行詳細篩選，并且做出大量的實踐來驗證得到的信息是否實用。另一方面，在研究設計階段中，還會設計出試驗品，觀察實際效果，做出相應的總結，便于優化改造。圖2是深圳杰納瑞公司G6B胎兒/母親監護儀。在設計該款產品之初，杰納瑞公司參考了多家國內外知名胎監監護儀廠家產品的功能，同時也向全國市場人員進行市場調研，經過多方面的意見匯總，推出了這款劃時代的產品。該產品特點如下：便攜式提手，人性化探頭架設計；12.1寸高清晰可翻轉彩色液晶屏；可監測胎心、宮縮壓力、胎動及胎兒活動曲線、可手動/自動胎動計數；可連續存儲24小時數據，關機后數據不丟失；具有報警回顧功能；具有自動/手動生成ID號功能，方便用戶管理及數據查詢；支持25mm/s高速回放打印；機頂報警燈柱，人性化報警設置：聲光報警范圍、聲音大小可調，具有探頭離位報警和監護異常報警及注解；具有美標和國標兩種寬行記錄功能。具有胎心二曲線顯示/打印偏移功能。由此可見，在研究設計階段，所有的產品都要滿足客觀上的多項需求，為患者提供較大的幫助。

2.3試制以及投產銷售當醫療器械滿足以上設計原則及設計程序之后，就正式進入試制以及投產銷售階段。試制主要是將醫療器械進行量產，但基本上不會太多，因為要觀察市場的反映，以及醫療機構和患者對其認可程度，倘若只符合理論要求，不符合實際要求，則無法進行大面積的推廣。當醫療器械進入投產銷售階段后，證明該產品得到了廣泛認可，并且在經濟效益、社會效益、醫療作用、患者康復等方面，均達到應有的標準，可以推廣應用。醫療器械作為現階段醫療工作的必要產品，其設計原則和設計程序，都是必要性的限制條件，能夠充分規范醫療器械的使用和投入。本研究認為，在今后的設計工作中，醫療器械應規范化設計，減少花邊設計，促進實用性的提升。另一方面，醫療器械設計的材料選擇、耐久度、安全保障等等，也是今后設計的重點部分。嚴格來講，優良的醫療器械會得到社會上的廣泛歡迎，并且能夠達到物超所值的效果，但現階段的情況正好相反，很多醫療器械非常昂貴，但價值卻不高，值得深思。

3總結

本研究對醫療器械的設計原則與程序進行分析，從得到的結果來看，醫療器械的設計原則還應該進一步健全，設計程度應加強落實力度，促進醫療器械設計的有效性提升，而不是單純的提高經濟效益。綜上所述，醫療器械的設計原則和程序，必須以患者為基礎，以醫療人員的工作為準則，以護理人員的需求為目標，提升各項性能，實現更高的價值。

作者：杜武松單位：深圳市杰納瑞醫療儀器股份有限公司