細辛道地藥材系統范文

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“中藥現代化”必須立足于“中藥材的現代化”。所謂“中藥材的現代化”即通過中藥材的規范化種植(GAP)，以提高中藥材的質量與穩定性，從而使中藥飲片和中成藥的質量及其安全性、有效性和穩定性得以保證。作者認為，發展中藥材GAP生產的科學前提有三，一要保證種質優良，二要確定適宜的生產環境，三是要有系統而標準化的田間管理和采收加工規程(SOP規程)。而道地藥材的系統研究即能為這三個科學前提的確立提供有力的支持。作者曾對細辛道地藥材進行過系統研究，下面就談一下道地藥材系統研究的方法、細辛道地藥材系統研究的結論與細辛道地藥材GAP生產的關鍵問題，以供同行討論。

1道地藥材系統研究的方法學探討

發展道地藥材的規范化生產是提高中藥質量的方向性戰略方針。要保持道地藥材的優勢永久不衰，就必須加強對道地藥材的科學研究，以確立道地藥材的形成模式。道地藥材的研究有其獨特的內容和目的，因而也應有獨特的方法學體系。作者認為該方法學體系至少應包括以下幾個方面：

1.1本草考證與現狀調查通過本草考證，確定所研究藥材的主流品種和產地、藥用部位以及用量的歷史沿革；通過文獻檢索，掌握該種藥材多學科研究的現狀；通過市場調查與追蹤，掌握該種藥材的商品主流品種、非主流品種、代用品及偽品概況；通過實地調查、文獻及標本的查閱，掌握藥材原植物資源及藥材栽培生產狀況。通過上述工作，綜合各種信息，力求掌握該種藥材的歷史沿革、現代應用及研究現狀；找出繼續研究的切入點與重點，確定采集供試樣品的時間、地點與數量。

1.2全方位、多層次的遺傳學研究所謂全方位，是指對主流品種與非主流品種、正品與非正品，道地產地與非道地產地所產藥材原植物均進行遺傳學分析；所謂多層次，是指運用細胞學、酶化學以及DNA指紋圖譜技術等不同層次的手段進行研究。通過全方位、多層次的遺傳學分析，力求掌握正品與非正品之間，道地藥材與非道地藥材之間以及主流品種與非主流品種之間的遺傳學差異；搞清藥材種質遺傳多樣性水平和遺傳結構特點，為該藥材的鑒別、種質資源保護、優良品種培育及道地藥材的形成模式分析提供遺傳學資料。需要特別注意的是，遺傳學研究所用生物材料應嚴格按居群取樣方法取樣，確保取樣的廣泛性、代表性與可比性。

1.3建立道地藥材的鑒別與質量評價體系即通過對道地藥材和非道地藥材的多學科比較研究，建立量化和系統化的多元鑒別與質量評價體系；并找出該藥材的最佳品種和產地或不同品種的特點。所用指標至少應包括以下幾個方面，藥材的生物學和化學鑒別模式；藥材的外觀性狀和常用物理指標5溶出度、灰分、主成分和主要有效成分或有效部位的含量；農藥、化肥和除草劑等化學物質的殘留量；重金屬和其他有毒成分的含量；主要藥理指標和臨床藥效評價等等。最終目的是實現藥材質量控制的標準化，確定不同種質之間的鑒別模式和評價藥材優劣的標準。

l.4影響藥材質量的多因子綜合分析即運用相關與回歸、模糊集合論等現代科學觀，借助計算機等現代科技手段，對影響藥材質量的遺傳因子，生態、地理因子與人文因子進行綜合分析，力求找出該道地藥材的形成模式及最優品種、生境和采收加工方法。需要指出的是，以上方法和手段是一個有機的方法體系，該方法體系有其獨特的內在聯系和運作過程(見附圖1)。根據上述研究所得資料，我們可以制定該藥材的合理生產布局、主要的栽培品種和規范化的生產技術；建立量化、系統化的鑒別與質量控制體系；進一步明確用藥部位、劑量和用法；提出種質資源保護策略等等。總之，是為中藥材的生產、質控、應用和可持續發展提供堅實的理論基礎，為藥材生產規范化、質量控制標準化、臨床應用合理化和資源利用可持續化服務。2細辛道地藥材的系統研究與細辛藥材的GAP生產。