防曬化妝品的功效評估范文

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《日用化學品科學》2014年第五期

1實驗部分

1.1防曬指數測試儀測試

1.1.1樣品信息根據市場銷售情況選擇不同檔次的防曬化妝品，涵蓋國內外知名品牌以及國內市場上的普通品牌，確保樣品調查涵蓋面廣，使得抽查結果更具有普遍性和準確性。

1.1.2實驗儀器防曬指數測試儀，OptometricsLLCSPF290S，美國Optometrics公司。

1.1.3測試環境條件恒溫恒濕室，溫度22℃±1℃，濕度50%±10%。

1.1.4樣品制備用一次性針筒吸取適量標樣或樣品（2mg/cm2），將其均勻點在PMMA板上，戴上乳膠醫用指套涂抹均勻，黑暗中放置30min。另取樣品，以同樣方法涂覆在3Mtranspore膜上，黑暗中放置30min。

1.1.5儀器操作預熱儀器15min后，插入空白板，調節光強和最大波長到通過儀器預檢，隨后插入標樣及樣品板，隨機選取8點測試，得出MPF曲線，由儀器配套軟件計算得出樣品SPF值。

1.1.6測試結果（見表1）1.2紫外線模擬器人體試驗

1.2.1樣品信息選取15#、16#、17#作為人體測試法的樣品。此3個樣品成分都包含有甲氧基肉桂酸乙基己酯、乙基己基三嗪酮和二氧化鈦這幾種防曬化妝品中極為常見的成分。

1.2.2實驗儀器多探頭測試系統，MPA9，德國CK公司；多端口紫外線模擬器，SPF-601，美國SolarLight公司。

1.2.3測試環境條件恒溫恒濕室，溫度22℃±1℃，濕度50%±10%。

1.2.4志愿者要求18歲～60歲皮膚類型為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型的健康志愿者，無光感性疾病，受試部位無色素沉著，近期未采用抗炎藥物。

1.2.5實驗步驟通過多探頭測試系統MPA9檢測志愿者背部皮膚的ITA值，各皮膚類型與ITA值對照見表2。通過ITA值判斷志愿者皮膚類型是否為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型。在測試產品24h前測試志愿者的最小紅斑量（Minimalerythemadose，MED），即引起皮膚紅斑，其范圍達到照射點邊緣所需要的紫外線照射最低劑量。采用6種不同強度的紫外線光束照射一定時間，24h后觀察結果，判斷志愿者未防護皮膚的MED。在志愿者背部取3個測試區域，分別為空白區域、樣品區域和標準樣品區域。在樣品區域和標準樣品區域分別涂布待測樣品及標準樣品。按照預先測定的MED值調整紫外線照射劑量，照射空白區域；按照經過SPF290S防曬指數測試儀測定的SPF值，估計產品防護下皮膚的MED，調整樣品區域6個照射點的紫外線照射劑量；按照標準品的SPF值，估計標準品防護下皮膚的MED，調整標準區域6個照射點的劑量。照射24h后，分別觀察空白區域、樣品區域和標準樣品區域皮膚出現紅斑的最低照射劑量。按照如下公式計算出全部志愿者的樣品防護SPF值的均值，取其整數部分即為該樣品的SPF值。

1.2.6測試結果（見表3）

2討論

2.1物理防曬劑對儀器法測試結果的影響儀器法中采用的PMMA板是合成透明材料中質地較為優異的品種，可透過92%的可見光和73%的紫外線，同時具有較佳的穩定性。可以在板上涂覆形成良好的防曬品薄膜。3Mtranspore膜是一種與人體皮膚性質接近的以蛋白質大分子為主體與聚氨酯共混的人造皮膚材料，具有良好的防水透氣性、一定的透光性以及與人體皮膚類似的彈性。從實驗過程來看，3Mtranspore膜無法完全模擬皮膚，防曬化妝品不能在膜上吸收或擴散，同時，也很難涂抹的非常均勻。尤其是二氧化鈦含量較高的樣品，涂在膜上容易堵塞小孔，導致測試結果忽高忽低，相對誤差較大，最終的均值則比采用PMMA板的儀器法及人體測試法的結果都偏高。采用PMMA板時，由于其是種硬質材料，更容易控制涂覆過程，尤其是針對厚重的膏霜類樣品較為容易涂覆均勻，8個點的測試結果相對誤差較小。盡管《化妝品衛生規范》規定PMMA板結果僅作陰性判斷用，得到陽性結果時需用3M膜確認，但是由于材質特性導致結果差異，3M膜得到的結果并不準確，極有可能較實際SPF值更高。

2.2實驗各參數之間的關系采用SPSS軟件分析志愿者的年齡、性別、ITA值、MED值、標準樣品值及樣品SPF值之間的關系。對相應實驗數據進行雙變量相關分析，發現性別、ITA值及MED值之間存著顯著的相關性。男性的ITA值一般比女性小，MED值則更高；ITA值越大者最小紅斑量越小。測定志愿者ITA值，結合性別及志愿者膚質等參數，有助于合理調整紫外線強度和照射時間，提高實驗效率，減少受試者的紫外傷害。分析結果發現，性別、ITA值及MED值對最終SPF結果卻沒有顯著的相關性。SPF值作為一個經防護后皮膚的MED與未防護皮膚的MED的比值，志愿者個人參數的影響基本上已經消除。但是由于防曬化妝品針對不同年齡階段的消費者，受試者的膚型、皮膚表面情況、出汗情況和汗液中尿苷酸含量等個體差異也很大，還是應當合理選擇受試者的結構。一般樣品測試最少例數為10，最大例數為25。選擇最初10例志愿者時，應盡量包含有中老年人，同時確保男女比例均衡。

2.3儀器法和人體法的優劣儀器法是一種非損害性的評價方法，成本低廉、檢測效率高。但由于材料的局限性，它無法全面的反應出防曬化妝品的作用機理，從而在實驗結果的精密度和準確度上都有較大的局限性。人體法的觀察結果較少，受到環境差別和受試者之間差異的影響更為客觀，結果也更為準確。但是人體試驗成本高昂，且易造成紫外傷害。在減少乃至禁止人體實驗的大環境下，進一步研究實驗涂覆，過程簡便、紫外透過率高，同時更為接近真實皮膚特性的基質材料，將成為防曬化妝品功效評價方法的首選。

作者：楊園園郁榮華顧新凌單位：上海市質量監督檢驗技術研究院