藥品質量管理工程論文范文

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第1篇

關鍵詞：過程控制；工科；畢業論文；質量

中圖分類號：G642.477？搖 文獻標志碼：A？搖 文章編號：1674-9324（2013）05-0265-03 普通高校工科畢業論文（設計）是繼認識實習、生產實習、課程設計等后，最重要的一個實踐教學環節，它既是學生運用前期所學知識，將書本理論與實踐相結合，培養發現問題、分析問題、解決問題的能力的過程，更是培養學生創新精神的過程，最重要的是為后續的就業與再深造打下良好的基礎[1]。畢業設計（論文）是高校本科專業教學質量高低的一個重要標志。因此，如何指導學生做好畢業設計（論文），提高質量，確保效果，是高等學校工科專業需解決的一個重要課題。

一、目前存在的問題

1.學生自身的問題。首先大學生擴招，導致部分學生的素質下降，使得學生對所學的專業知識理解有不同的偏差，另外不同的學生對專業知識的運用能力也參差不齊，這就使學生整體畢業質量有所下降。另外大多數學校的畢業論文都安排在第八學期，即最后一個學期，此時的學生有一部分還未找到工作，在當前大學生就業形勢嚴峻的情況下，學生會把找一個好工作放在首要位置，并在上面花費大量的時間和精力，使得投入到畢業論文的精力有限。還有考研的復試也正好安排在每年的4月份，學生需花一定的時間復習，從而也減少了畢業論文（設計）的精力投入。

2.教師的問題。由于學生人數增多，使得一個導師所帶的本科論文至少5個以上，有的甚至達到10個，如此多的學生，使得老師根本沒有時間詳細的指導，導致畢業論文這一必然結果。另外現在教師的教學和科研壓力都比較大，就使得在學生論文上投入的時間減少。還有有的畢業論文（設計）內容與生產實際脫節，難以引起學生的興趣，學生在畢業設計的過程中也難以得到實際的成果，所以也就逐漸失去了對畢業設計的興趣。

3.學校管理的問題。由于學校對畢業論文時間的安排較短，使得許多工作沒有開展完全，因此畢業論文的質量也就一般了。另外學校的經費投入不足，甚至沒有經費，也會導致一些工作無法開展，尤其是對于實驗性的論文來說，藥品、儀器、測試等都需要資金，就目前有的高校給的指導論文費用，根本不夠用，當然相應的論文的進度和質量也會受到影響。還有就是學校缺乏過程管理，只看最后論文的結果，中間缺乏監督，最終論文出了問題也沒有辦法彌補。

二、過程控制的重要性

由上述畢業論文存在的問題可以看出，其實在整個畢業論文管理過程中，學校的管理起到了重要的作用，加強過程控制是提高畢業論文質量的一個重要途徑。全面質量管理（簡稱TQM）是現代企業的一種管理思想和管理實踐，其核心思想集中體現為全員、全程、全面的質量管理。全員性是指產品質量人人有責，企業中每個人做好本職工作，全體人員都參與質量管理工作；全過程是指把產品質量形成全過程的各個環節或有關因素進行綜合控制，形成一個綜合性的質量管理體系，做到以預防為主，防檢結合，不斷改進；全面是指企業以質量為中心，領導重視，組織落實，體系完善[2]。將全面管理的理念引入到本科畢業論文的管理上去，就如圖1所示，從選題、中期、到最終的答辯，學生、教師、學校的職能部分在整個階段都參與到其中，只要各盡職責，在各個階段完成不同的任務，相信本科畢業論文的質量定會有所提高。

三、解決問題的途徑

1.謹慎選題、規范開題。科學合理的選題是做好本科畢業論文工作的基礎，選題應緊密結合專業人才的培養目標，聯系生產和工程實際，體現專業特點，兼顧選題內容的深度和廣度，既要有利于學生運用基本理論，掌握基本方法，又要有利于培養學生的辨析式思維，進行自主探索與創新，綜合訓練，提高學生的適應性和競爭力[3]。同時，由于不同的學生對本專業所學知識的理解與運用、對相關學科的聯想與分析、對所選課程的把握與興趣等都不盡相同，所以畢業論文選題還應堅持因材施教的育人理念，尊重學生個性發展需求，增加選題數量，學生可根據自身的知識結構、能力水平、興趣愛好自主選題，引導學生結合自身興趣發展，有助于調動學生學習研究的積極性和主動性，形成良性互動，滿足多樣化人才的培養需求。學生選定題目后，從畢業設計的工程背景、研究意義、設計思路、計算方法等方面寫出開題報告，參加開題答辯。開題報告答辯制度是對學生畢業設計的初步把關，是保證學生畢業設計質量的重要環節，因此應充分重視開題答辯工作，加強開題管理，確保畢業設計質量。

2.強化中期檢查。本科畢業論文研究時間相對較短，但科研訓練程序完備，內容系統，加強過程督導是做好本科畢業論文工作的關鍵。在本科畢業論文工作中期，實行指導教師、院、校三級檢查制度，就論文工作進展、學院組織管理、指導教師到位、學生學習態度等方面，組織開展本科畢業論文中期檢查。如果情況不容樂觀，則建議指導教師上報學院，推遲該生論文答辯時間，相應推遲畢業時間[4]。中期檢查可以強化論文指導，了解學生的研究進度和存在的主要障礙，及時發現問題、解決問題，保證畢業論文工作按計劃順利進行。同時，開展中期檢查有助于學生體會科學研究工作的嚴肅性，促進學生形成嚴謹的學術態度和工作作風，養成良好的學術規范。

3.嚴控畢業答辯及最終評分。明確標準，規范程序，嚴格答辯評審關，科學合理評定成績是提高本科畢業論文質量的一個強有力措施。答辯之前，應在學院（系）畢業論文（設計）指導委員會的指導下，成立本科畢業論文答辯領導小組，負責本科學生畢業論文的答辯工作。每一答辯小組人數不得少于5人。答辯時，由答辯委員會向學生提出問題，內容包括與論文密切相關的基礎理論、基本知識、寫作思路和寫作內容等。答辯結束后，由答辯委員就答辯情況交換意見，給出答辯成績[5]。當然學生畢業論文的綜合成績評定應實行結構評分，由指導教師評定成績、評閱教師評定成績、答辯小組評定成績，三者按一定比例折算形成，保證論文評價的科學性和公正性。對于論文質量較差或者答辯態度不認真的同學應進行二次答辯，對于二次答辯仍較差者應給予其論文不合格，這不僅是對其本人的懲罰，對辛苦認真工作同學的肯定，也是對下一屆學生的警示，只有嚴格按照規范執行，學生的論文質量才會越來越高。

另外，在本科畢業論文的答辯過程中也要逐漸引入“率”，抽查或者全面檢索論文，對論文研究中的任何剽竊、作假等行為實行一票否決制，加大失信者的失信成本，引導大學生樹立誠信意識。這不僅對于本科論文的提高是一個有效的方法，同時對學生以后的工作也會起到很好的引導作用。

四、結語

總之，要真正提高畢業設計（論文）的質量，需要指導教師、學生、管理部門等都行動起來，高度重視畢業設計指導工作，精心選題，悉心指導，高標準，嚴要求，才能真正做好畢業設計指導工作，從而使學生在走出校門的最后一道工序中，成為真正的合格產品。當然，畢業設計工作更是一項系統工程，需要方方面面的配合，如觀念、制度、獎懲措施、技術平臺等，唯有這樣才能切實保障畢業設計的質量。

參考文獻：

[1]吳洪特.提高工科大學生畢業設計（論文）質量的實踐與途徑[J].長江大學學報（自然科學版），2009，（1）：368-370.

[2]杜益虹.全面質量管理在獨立學院畢業設計（論文）中的應用[J].紹興文理學院學報，2012，（11）：31-33.

[3]王春潮.提高本科畢業論文質量的探討[J].中國電力教育，2009，（131）：98-99.

[4]馮濤.強化過程管理，提高經管類本科畢業論文質量的若干思考[J].紹興文理學院學報，2010，（11）：22-25.

[5]喬軍，孟慶玲.提高本科畢業論文質量的幾點思考[J].教育探索，2011，（9）：46-47.

第2篇

[關鍵詞]制藥工程 本科教育 問題

[中圖分類號]G640 [文獻標識碼]A [文章編號]1009-5349（2012）10-0214-02

在探討我國制藥工程專業本科教育之前，先回顧國內外藥品生產質量管理規范（GMP）的發展和制藥工程專業的發展歷史。

一、國內外GMP簡介

制藥工業起源于18世紀末，隨著化學合成藥和抗生素的出現和廣泛使用，制藥工業發展迅速，同時藥品安全問題也隨之增多。1935年發現磺胺類藥物后，一家公司將二甘醇用于口服的磺胺醑劑中，導致107人死亡，其中多數為兒童。上個世紀五六十年代的沙利度胺事件引起全世界對用藥安全的高度關注。此后有關藥品安全問題的事件仍大量出現。正是基于保護消費者，嚴格控制藥品生產過程，保證藥品質量，美國坦普爾大學6名教授編寫制訂GMP，并于1963年由美國國會第一次頒布實施。1977年第28屆世界衛生大會，WHO向其成員國推薦GMP，并確定其為WHO的法規之一。此后世界各國陸續出臺GMP，一些國家也制定了獸藥的GMP規范。

我國在1982年由中國醫藥工業公司制定《藥品生產質量管理規范（試行稿）》，1985年編寫《藥品生產質量管理規范實施指南》，1992年衛生部頒布《藥品生產質量管理規范》。1998年國家藥品監督管理局對《藥品生產質量管理規范》進行修訂，并以法令形式頒布實施，要求國內企業必須遵守。2001年出版《藥品生產質量管理規范實施指南》，2011年3月1日，經過大幅修訂的新版GMP頒布實施。

二、早期國內外制藥工程專業的設立

按照GMP規范設計并建造制藥車間、廠房，是件非常復雜的事情，對于工程設計人員要求非常高。原有的化工設計者由于缺乏藥品生產的專業知識，如潔凈車間的設計，藥品生產過程中的無菌控制等，而難以勝任。[1]因此，1995年在新澤西州立大學Rutgers分校化學與生物化學工程學院設立第一個制藥工程專業，為研究生教育。此后美國、英國等其他大學也相繼設立制藥工程專業。早期的制藥工程以研究生教育為主。1998年，加州大學Fullerton分校工程與計算機學院設立第一個本科制藥工程專業。[2]

改革開放后我國制藥工業快速發展，但行業標準參差不齊，產品質量良莠不一，為配合我國制藥工業的調整，適應制藥行業在GMP下的人才需求，教育部在1998年全國高等學校本科招生目錄中增設制藥工程專業，同時取消了一批與制藥相關的專業名稱，包括生物制藥、中藥制藥、微生物制藥等。

三、制藥工程專業本科教育目前存在的一些問題

制藥工程專業設立到現在已經過了14個年頭，各學校在本科生培養過程中遇到許多問題，其中具有普遍意義的有以下四個方面：

（一）課程改革（包括理論課和實驗課）

制藥工業發展日新月異，許多課程授課內容需要跟上時代步伐，近年來圍繞 《藥物化學》《藥物分析》《生物化學》《微生物學》《工程制圖》《專業英語》等十多門課程的理論和實驗教學方面的課程改革發表了大量文章。除了授課內容進行優化之外，也有對一些課程進行優化和組合，比如有些學校開設《微生物與發酵》《生藥學與天然藥物化學》《中藥制劑與分析》等。此外也有一些新課出現，如《制藥工程導論》《藥品生產質量管理工程》等。課程改革主要目的是為了滿足社會需求和本科生培養的要求。

（二）實踐教學環節困難比較大

隨著GMP的實施，尤其是GMP（2010版）近乎于苛刻的要求，以往制藥及相關企業為制藥工程等專業本科生提供各種參觀和實習的機會，現在逐漸成為一種奢求。許多有能力有條件的學校都大力建設校內實習基地，有些院校按照GMP要求建造中試車間，甚至是生產車間。

（三）課程體系構建上問題多，學生學習壓力過大

制藥工程是一個綜合性很強、涉及面很廣的學科，既涉及化工與制藥的工程設計、制藥過程中的工程技術，也包含藥品生產過程中的各個環節，如分離、工藝、制劑、設備、分析、質檢等，按照我國藥品分類，又包括生物制品、化學藥和中藥。除專業課程外，公共課程的門數和深度要求也很高，如數學、化學、經濟學、計算機、CAD輔助設計等，學分普遍達到80分以上。所以，縱觀全國各制藥工程專業的培養方案和課程體系，本科生畢業所需最低學分一般在190分以上，學生畢業實際所修學分普遍在200學分左右，低于180學分的寥寥無幾。早年這個問題更為突出，除了一些老牌學校在制藥工程專業下只設置一個方向，近年來許多學校在制藥工程專業下設置2～3方向，如生物制藥、化學制藥、中藥制藥等，通過分流緩解課程設置難、學生學習壓力大的問題。[3-5]

（四）各學校在制藥工程專業本科培養的目標定位上各有側重

改革開放以來，我國高等學校本科教育到底應當怎么做一直是一個熱點問題，從能力教育到素質教育、創新教育，從專才教育到通才教育，從專業教育到通識教育，口號一個比一個響，但結果卻不盡如人意。比如公共課方面，哲學、心理學等課程早已成為美國大學本科教育的基本課程，是國內許多專業的素質拓展課；我校許多一線教師反映應當在大學一二年級開設大學語文課，相對的，像英語、政治等一些課程的學時應當相對調整。近日走訪了修正集團通化產業基地和東寶藥業，反饋出來的信息是，企業招聘時需要學生在某一方面突出，然后選擇性地針對一些員工進行培養。換句話說，畢業生到企業要經過一個從專才到通才的過程。在這個過程中大多數本科生接受的通識教育要達到的效果并沒有展現出來。

制藥工程專業的專業基礎課也是界定不明，作為工科專業，它的專業基礎課程到底是工程課程，還是藥學課程？如果是藥學課程，那與藥學專業有何區別？進一步，是化學藥、中藥，還是生物藥？當下確實是到了創新教育時期，理應深思如何平衡通識教育與專業教育，如何體現厚基礎、寬口徑的目標。

1998年教育部一刀切，取消十多個老專業名稱，統一名稱改為制藥工程，專業培養目標涵蓋了制藥行業的每一個角落，從研發到工程設計，到生產，到管理，到銷售，面面俱到，這讓許多學校在制定培養方案時無所適從。既不能違背國家大的方針政策，又要滿足制藥行業對本科生的要求，矛盾重重。

近年來許多學校在制定培養目標時不再一味追求高大全，結合自身特點，從不同層面確立自己制藥工程專業本科生的培養目標。

四、淺析制藥工程及相關專業的設置

經過十多年的發展，當初制藥相關專業調整時遺留下來的一些問題日益展現出來。隨著GMP（2010版）的頒布實施，和2015年12月31日全部制藥企業均需通過新版GMP認證這一大限的臨近，制藥行業對人才的需求與高校對制藥工程人才培養的實際情況的矛盾越來越明顯。

2008年全國制藥工程教育委員會對制藥工程專業本科生培養的目標和業務要求分別為，培養目標：具備制藥工程方面的知識，能在醫藥、農藥、精細化工和生物化工等部門從事醫藥產品的生產、科技開發、應用研究和經營管理等方面的高級工程技術人才。從培養目標看，無論是生產、研發、還是管理，這都需經四年制本科才能達到一定水平的，讓制藥工程專業本科生在四年時間里達到上述要求，對于大多數學生來說是不可能的。業務要求：主要學習有機化學、物理化學、化工原理、藥物化學、生物化學、毒理學、藥理學、制藥工藝學和制藥專業設備等方面的基本理論和基本知識，受到化學與化工實驗技能、工程實踐、計算機應用、科學研究與工程設計方法的基本訓練，具有對醫藥產品的生產、工程設計、新藥的研制與開發的基本能力。面面俱到的培養模式，能否讓本科生具備這些基本能力實在是值得商榷。

目前全國近兩百所高校設有制藥工程本科專業，各有側重。在1998年專業調整，以及此后大批高校設置制藥工程本科專業時，多數學校對制藥工程專業本科生畢業后應該去做什么，沒有達成一個明確的共識。許多制藥工程專業在設置之初，就是換個名。一些制藥工程專業是仿照其他兄弟院校的情況，進行培養方案制訂。從1998年到2012年，在中國知網上以“制藥工程”為關鍵詞，在篇名檢索中，檢索到與制藥工程相關的論文，30%與人才培養方案的制訂與修改有關。除了少數學校確立明確的目標外，多數情況還是中藥、化藥、生物藥大雜燴，工程設計與工程技術，以及研發、生產、質檢等一鍋端。正是這些少數明確其本科生培養方向，放棄高大全培養模式的學校，在眾多高校制藥工程專業本科生培養中突出了自己的特色，得到了社會的認可。如天津大學化工學院制藥工程專業，在其學校網站上介紹：全國第一，其特點就是培養方案圍繞制藥工程設計和制藥工程中關鍵技術進行設定。再如中國藥科大學近年特別設置生物制藥專業，圍繞生物藥的研發、生產等環節開展課程，凸顯其生物制藥的特點。還有江南大學制藥工程專業，其核心是圍繞發酵工程在制藥行業中的應用制訂培養方案，突出學校老牌專業的特色。上述三個專業均入選教育部卓越工程師培養計劃（教高廳函（2011）40號，（2012）7號）。此外還有天津中醫藥大學特別設置的中藥制藥專業，結合自身中醫院校的特點，突出中藥制藥環節。再如西北農林科技大學，其制藥工程專業本科生培養計劃就是圍繞農藥展開。2012年4月，東北農業大學召開制藥工程專業培養研討會，確立其生物制藥方向。此外，許多地方院校采用訂單式培養。這些兄弟院校的舉措正是對這十多年來制藥工程專業到底應當怎么做的一個深度反思。

綜上，制藥工程應當是與一些相關專業互補的，而不是籠統放在一起。制藥工程專業及相關專業的設置應當相互配合，各有特點，并且特色突出。有選擇性地適當恢復幾個專業應當是現在比較合適的做法。

【參考文獻】

[1]趙光榮，元英進，蔣建蘭，李霞.美國制藥工程教育一瞥[J].藥學教育，2005，21（1）：56-58.

[2]徐明麗，趙光榮，白鵬，元英進.國外高校制藥工程專業教育[J].化工高等教育，2004（1）：12-14，39.

第3篇

一．切實加強護理安全教育，樹立以病人為中心服務理念，大力倡導變被動服務為主動服務的思想。

具體措施：

1．護理人員必須堅持每周一例會制度，參加每周的醫療安全教育學習，發現一次不執行按醫院的規章制度處罰。

2．結合我院開展的“優質護理服務示范工程”樹立以病人為中心的服務的理念，提供主動服務，加強護理人員的責任心，提倡護理人員用“愛心、細心、耐心和責任心”服務于患者，開展優質護理服務先進個人評選活動。

3．通過加強臨床護理工作，夯實基礎護理服務，在全社會樹立醫療衛生行業全心全意為人民服務的良好形象，弘揚救死扶傷的人道主義精神，促進醫患關系和諧。

二．建立健全有關規章制度，明確崗位職責。總結經驗，逐步探索和完善適合我院的醫院護理管理制度，建立護理質量持續改進的長效機制，不斷提高護理工作水平。

具體措施：

1.要進一步落實《護士條例》、《衛生部關于加強醫院臨床護理工作的通知》、《綜合醫院分級護理指導原則（試行）》、范文參考網全面的范文寫作參考網站《住院患者基礎護理服務項目（試行）》、《基礎護理服務工作規范》、《常用臨床護理技術服務規范》的要求，切實加強護理管理，規范護理服務，夯實基礎護理。

2.建立健全有關規章制度，明確崗位職責。

1)醫院、病房有完整的創建計劃、目標任務和實施措施，護理人員經注冊上崗，規范執業。

2)建立健全臨床護理工作規章制度、疾病護理常規和臨床護理服務規范、標準。

3)建立護士崗位責任制，制定并落實各級各類護士的崗位職責和工作標準，規范臨床護理執業行為。

4)建立護士績效考核制度，根據護士完成臨床護理工作的數量、質量以及住院患者滿意度，將考核結果與護士的晉升、評優相結合。

3.明確臨床護士應當負責的基礎護理項目及工作規范，必須履行基礎護理職責，規范護理行為，改善護理服務。

4.明確臨床護理服務內涵、服務項目和工作標準。分級護理的服務內涵、服務項目要包括為患者實施的病情觀察、治療和護理措施、生活護理、康復和健康指導等內容，并納入院務公開，作為向患者公開的內容，引入患者和社會參與評價機制。

三.加強法律法規和各項規章制度和工作規范的學習。

具體措施：

1．開展《護士條例》、《衛生部關于加強醫院臨床護理工作的通知》、《綜合醫院分級護理指導原則（試行）》、《住院患者基礎護理服務項目（試行）》、《基礎護理服務工作規范》、論文參考《常用臨床護理技術服務規范》等法律法規的學習，每月至少一次，讓護理人員掌握各項規章制度及法律法規條文。

2．建立健全各項規章制度，嚴格執行操作規程，不斷規范護理工作流程，制定病人安全管理預案。

3.加強質量監控措施管理，加大關鍵質量控制力度，科室建立質控小組，定期檢查制度落實情況和各環節質量管理，把質量問題消滅在萌芽狀態，消除和減少隱患的發生。

4.反復強化護士的法律意識，利用晨會和平時業務學習進行法律知識與防范醫療糾紛案例的講課，用具體案例告知護士，任何一個細小環節的疏忽，都有可能造成無法挽回的損失。定期召開安全分析會，讓護理人員結合崗位工作，尋找容易出現錯誤的環節，尤其對出現的問題，分析原因并制定改進措施。更新管理理念，鼓勵護理人員上報安全隱患，并設立隱患自查報告獎勵制度，如隱瞞不報，則按相應制度懲罰。

四.加強護理“三基”“三嚴”免費論文的學習考核，

具體措施：

1.每有一次理論考試，一次技術操作考核。

2.鼓勵護理人員參加院內外的各種形式的業務學習、培訓。

3.制訂優惠政策，鼓勵護理人員參加成人高等教育以提高護理人員的業務技術及理論知識。

4.采用請進來走出去的辦法，加強護理新業務新技術的學習，每二月請上級專家來我院指導講課，護理人員輪流到上級醫院短期培訓。

五．加強護士條例的學習，嚴格執行醫囑執行制度，堅決杜絕用藥與醫囑不符的現象發生。

具體措施：加大督促檢查力度，一旦發現護士用藥與醫囑不符，立即取消當班護士護理執業資格。

六.加強無菌操作規程的培訓、無菌物品的管理、做好各種無菌物品的發放使用流程管理及高壓鍋滅菌監測督促檢查工作；做好傳染病人的消毒隔離工作，督促做好衛生員的病房終未處理工作。

具體措施：合力分工，加強護理人員的責任心。

七.加強值班交接班制度。

具體措施：

1.一周一次核心制度的學習。

2.一周一次至少護理人員集體交接班。

3.加大行政查房的檢查督促力度。

八.加強護患溝通。

具體措施：

1.認真學習豐衛[2009]168號文件《加強醫患溝通工作的實施意見》。

2.切實轉變思想，提倡以病人為中心的主動服務。

3.結合創建優質護理服務示范病房做好護患溝通。

4.把入院宣教、健康教育、疾病指導、出院指導、出院病人調查等工作科學的結合在一起，做好護患溝通工作。

九.做好搶救藥品、物品的管理與保管工作。

具體措施：

1.制訂搶救器械的修養與維修制度。

2.積極引進新型的搶救器械。

3.做好搶救藥品、物品的處備用狀態的檢查工作

4.加強值班交接班的責任心。

十.嚴格掌握特殊藥物的滴速，嚴格履行特殊用藥的告知。

具體措施：

1.加強提示，凡醫生特殊要求的藥物滴速，一定要在輸液瓶簽上用紅筆注明滴速。

2.加強責任心，嚴格履告知制度。

3.加強值班交接班制度。

十一.加強對藥物質量的檢查。

具體措施：

1.治療室配備合適的燈光，便于藥品質量的檢查。