質量管理制度范文

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第1篇

文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度

編號：017

起草部門：質量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：2010.5.1

批準日期：2010.5.1

執行日期：2010.5.1

(1)為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》制定本制度。

(2)中藥飲片購進管理：

①所購中藥飲片必須是合法的生產企業生產的合法藥品；

②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；

③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

(3)中藥飲片驗收管理：

①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；

②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；

③驗收應按照規定的的方法進行抽樣檢查；

④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；

⑤驗收記錄應保存三年；

(4)中藥飲片儲存與陳列管理

①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放；

②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；

③中藥飲片應定期采取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；

⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥；

⑥飲片上柜應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；

⑦每天工作完畢整理營業場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物；

(5)中藥飲片的銷售管理

嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種；

文件名稱：員工培訓教育管理制度

編號：018

起草部門：質量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：2010.5.1

批準日期：2010.5.1

執行日期：2010.5.1

(1)為不斷提高員工整體素質及業務水平，規范全員質量培訓教育工作，根據《藥品管理法》及GSP等相關法律法規，特制定本制度。

(2)本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。

(3)質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業員工質量教育培訓和考核工作。

(4)企業質量管理部門根據企業制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。

(5)質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。

(6)企業新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法規，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

(7)企業質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業技術人員每年應接受繼續教育，從事養護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業的繼續教育。

(8)參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業管理部驗證后，留復印件存檔。

(9)企業內部教訓教育的考核，由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。

(10)培訓、教育考核結果，應作為企業有關崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

文件名稱：質量管理工作情況檢查及考核制度

編號：019

起草部門：質量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：2010.5.1

批準日期：2010.5.1

執行日期：2010.5.1

(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》，進一步落實各項管理制度和規定，保證企業在經營中創造一流的質量、一流的服務，以達到創建本企業知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創一流，企業創名牌，特制定本制度。

(2)員工培訓教育管理制度的考核：

是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規和本企業制訂的各項質量管理等規章制度，每年進行一次書面考核。

(3)藥品質量管理制度的檢查考核。

①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規范、合法，每年清查一次，發現問題對相關人員予以經濟處罰。

②藥品貯存、養護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現象；是否按色標（區）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放，陳列是否符合規定要求，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執行造成損失的，追究責任人并要求當事人經濟賠償。

⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。

⑦對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業道德，是否做到規范服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規定行為的有關人員給予經濟處罰。

⑧對首營企業和首營品種審核制度的考核：是否按規定收集首營企業和首營品種所需的材料并按規定審批，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

第2篇

一、項目部質量安全例會制度：

項目部每一周一次進行安全、質量例會和每周的班前會制度，強化全員安全、質量意識，提高防范安全事故和質量事故的能力，為確保工程順利進行。

1、檢查上次例會議定事項的落實情況，分析未完成事項原因。

2、檢查分析工程項目施工進度計劃完成情況，提出下一階段進

度目標落實措施。

3、檢查分析工程項目質量，安全狀態，針對存在問題提出（整改）措施。

4、檢查工程質量核定及工程款（人工工資）支付情況。

5、解決一些需要協調（處理）的有關事項。

二、項目部評比及獎罰制度：

項目經理部按項目工資總額的5％作為質量、安全獎勵基金，由項目質量、安全管理領導小組考核使用，項目考核內容為：

1、科室質量、安全管理考核；

2、工段班組質量、安全考核；

3、質量安全事故處罰；

4、各單位工程質量責任人考核獎罰。

做到職責明確、獎罰分明，充分調動全體員工，搞好工程質量的積極性，堅持做到獎罰兌現。

三、工序三檢及交檢制度：

嚴格執行質量三檢制，層層嚴把關，上道工序驗收不合格，不得進行下道工序施工。

1、各分部、分項工程，尤其是隱蔽工程每個工序施工完成，必須班組自檢。未達到合格不予驗收。

2、班組自檢合格后，由項目部施工質量管理人員驗收，驗收通過再通知公司技術人員進行驗收。

3、公司驗收后，通知監理，由監理組織業主、設計、質監等有關部門代表參加驗收。發現問題及時整改，整改合格后，方可進行下道工序施工，并履行鑒字手續。

4、對連續作業的工作，實行交接班制度，各個施工環節，上一班人員必須對下接班人員進行質量、技術、數據交接（交底），并做好交接記錄，保證施工質量不受影響。

四、質量與經濟掛勾制度：

為保證工程質量、實現計劃目標，項目部建立一套工程質量管理體系，完善各項管理制度，把各項內容，計劃目標作為一項硬指標，與經濟利益掛勾，對目標計劃未實現，項目管理人員扣工資總額20％，并全年獎金扣發，目標計劃實現，公司給予表彰，經濟獎勵、晉級、高功等。按照“誰分管，誰負責”的原則，明確任務和目標，分清職責，嚴格遵循一級抓好一級。

項目經理由企業管理部門考核。項目部其它管理人員和班組長由項目經理負責考核，考核的結果作為分配的依據。

五、設計交底與技術交底制度

設計交底與技術交底是工程施工前一項重要內容：1、在開工前建設單位必須提交完整、正式工程施工圖紙數套。

2、在設計技術交底前，總工程師應組織項目部工程技術人員熟悉設計文件，對圖紙以施工圖冊為單位進行審閱，對圖紙中存在的問題應記錄，以書面形式

打字成文。

3、為了減少圖紙的差錯，將圖紙中可能存在的質量隱患與問題消滅在工程施工之前，使圖紙更不符合工程施工現場具體要求。

4、設計技術交底與設計圖紙會審，由建設單位負責組織召開，由設計單位負責將設計意圖、工藝布置、結構設計特點、工藝要求、施工技術要求、施工技

術措施和有關注意事項進行認真細致的交底，并對參加會議的各單位提出疑問，存在問題和需要解決的問題進行答疑、研究、協商、擬定解決的問題的方法。

5、設計技術交底的目的是為了使建設單位、施工單位、監理單位了解工程設計特點和設計意圖，正確掌握關鍵部位的質量要求，保證工程施工質量順利進展。

6、技術交底：以設計圖紙施工質量計劃、工藝流程、施工工藝。質量檢驗評定為依據，分別以書面形式向班組做交底，并在實施過程中做跟蹤檢查。

六、掛牌制度

建筑、安裝工程施工項目，必須實行掛牌制度，使整個項目全員都了解國家有關方針、政策、法令、法規及公司有關規定制度。了解工程中所使用的機械操作規程，了解工程中所用建筑材料、技術指標參數，使用方法和工藝。

1、國家有關政策、方針、法令、法規、需要上墻掛牌。

2、公司有關規章、制度、技術措施，需要上墻掛牌。

3、各級人員質量、安全職責、責任制，需要上墻掛牌。

4、建筑材料使用應分規格、分型號、分堆進行標識掛牌。

5、施工機械操作規程應分類掛牌。

6、施工區域易發生危險地段（部位）應標識掛牌。

七、原材料及施工檢驗制度：

原材料的好壞直接關系到工程質量關鍵問題，把好材料供應關，做好供方的評審工作，合格供方和合格材料方可采購，并做好驗證工作，嚴格進行檢查驗收，不合格材料嚴禁使用，并及時進行退貨清場。

1、每進一批材料均應有出廠合格證（質保書）。

2、鋼筋、紅磚、水泥進場后，必須由監理或業主現場抽樣，檢測試驗，合格后，方可用于工程中。

3、砂要求含泥量，泥塊含量，篩分析試驗，淡化砂，還需有氯離子含量試驗，石子要有壓碎指標試驗，試驗不合格，不準使用。

4、塑鋼窗，要用三項指標、角強度試驗，其它材料試驗按有關規定執行。

八、攪拌站管理制度和計量設施精度控制措施：

（一） 管理制度：

1、攪拌站場地周圍應設置統一圍檔并搭建防雨操作柵。

2、攪拌站機體應安裝平衡、牢固，并有接地或接零保護裝置，并設專人負責操作，定期進行維護和保養。

3、黃砂、石子骨料集中堆放在攪拌站圍檔內并按級配做好標識。

4、當班作業完畢后，及時清理干凈，并要確保攪拌站場地內排水暢通。配電箱應及時關閉上鎖。

5、施工所用的配合比要明示掛牌，材料必須過磅計量。后臺專人負責監護，應接受監理傍站人員監督，并按規定做好試塊留置工作。

（二）、計量設施精度及控制措施。

1、砂石子。水泥用料必須車車過磅計量，水要用自動控制水泵，每盤稱量的偏差應控制在水泥、摻合料、水、外加劑在2％以內，粗、細骨料在3％以內。

2、隨時做好水灰比控制，當黃沙含水量變化較大時，應及時調整用水量。并做好坍落度測試。

3、攪拌時間根據砼坍落度要求確定，一般不少于60 秒。

九、現場材料、設備存放管理辦法：

（一） 鋼筋加工場

1、鋼筋機械安裝應平衡、牢固，要有接地或接零保護裝置和可靠的安全操作防護裝置。并由專人負責操作定期維護保養，當班人作業完畢后，及時清理干凈，如場地內的鋼筋頭和雜物。

2、鋼筋堆放應搭好堆放架子，按不同規格，分類堆放，做好標識，同時保持場地排水暢通，并有防雨設施，以免生銹。

（二） 模板加工場

1、各種電動工具的電源配電箱內，按操作規程，加裝漏觸電保護器，并有專人負責操作，定期檢查維護。

2、凡需加工的模板料應按規格堆放整齊，并做好標識，當使用完拆模后，應及時清理干凈。

3、模板加工場內嚴禁吸煙，并懸掛，禁止煙火警告牌，同時配備足夠的滅火器等消防器材。

（三） 砂石料堆場：

砂石料堆場，統一設置在攪拌站內，并對堆料場地做好硬化地處理。進入堆場的砂石料應按不同級配，規格分類堆放，并做好標識，確保原材料在使用過程中的質量控制。

（四） 磚塊堆場：

進入工地的磚塊統一堆放，在各個區指定場地內。并按規定的高度碼放整齊。同時及時清掃使用后的磚塊碎屑雜場，保持作業區內的環境整潔。

第3篇

為了加強做好在測繪中成果質量的管理工作，確保我所測繪成果產品質量符合各項規范，特制定本制度。

一、總則

（一）全體工作人員必須認真學習政治、法律法規和業務知識，掌握和了解各項測量規范和技術規程，精通各項測繪手段，努力提高個人的綜合素質。

（二）嚴格遵守測繪資質資格管理制度，不超越本單位等級許可的范圍從事測繪活動，不轉、發包測繪項目，嚴格按時對資格證書進行年檢，對年檢中存在的問題及時改正和完善。

（四）強化質檢工作，建立產品質量審查制度，做到誰主管誰負責、誰崗位誰負責，質檢員全程負責的雙重管理辦法，哪個環節出現問題必須即時查找原因，及時解決。

（五）嚴格工作程序，接受委托后，組成測量小組確定項目負責人，擬定測繪方案，由項目負責人組織外業生產，內業成果出來后，由作業人員自檢、作業組互檢后，提交給質檢人員進行質量檢驗，確定成果符合要求，方可交付用戶，最后移交資料室整理歸檔。以上程序，缺一不可，必須嚴格遵守，各司其職，各負其責。

（六）加強測繪收費管理，嚴格執行國家規定和物價部門批準的標準收費，不得擅自提價和壓價，擾亂測繪市場，從而影響測繪成果質量。

二、生產作業過程的質量管理

（一）、職責

1、 分管生產的副所長任本單位生產負責人，生產負責人負責生產作業過程的管理，實施監控。

2 、作業組負責對測繪項目的生產和提供服務，必須按測繪規范操作，對各項生產和服務提供實施有效控制。

3 、質檢小組負責最終檢查和不合格品的控制。

（二 ） 測繪工作程序

1 、受理測繪業務

2 、派件

由生產負責人派件給作業小組，下達項目管理表或技術設計書。

3 接件

作業組長接件，并按項目管理表或技術設計書的要求組織生產和服務。

4 、測繪作業

測繪工作人員按測繪規范和公司制定的相關技術要求進行測繪作業；由作業組長組織實地踏勘；根據項目管理表或技術設計書要求，組織作業，并填寫相應的作業記，作業組長進行測繪成果核對（自查）；

5 、作業組自查后由作業組之間互檢。

測繪項目成果由測繪作業組之間互檢后提交給質檢檢查小組。

6 、質檢小組負責測繪成果的最終檢查。

7 、編制技術總結。

8 、收費。

嚴格執行國家規定和物價部門批準的標準收費

9 、歸檔

辦公室及檔案室對測繪成果進行整理，歸檔保存。

三、測繪質量獎懲管理

（一）、 獎勵

1、按時或提前完成項目任務，完成或超額完成年度經濟目標（指標），按年度經濟責任制的有關規定計獎。

2、提出合理化建議或提供信息情報，新技術應用，改革創新等，并在定期內有顯著經濟效益、產品質量改進，均視效益情況給予獎勵。

3、獲得顧客好評或獲獎的，給予獎勵。

4、一貫遵紀守法，忠于職守，勤業敬業出全勤，出色完成領導交給的各項任務的，給予獎勵。

5、其他對單位或社會有重大貢獻的，給予一次性獎勵。

（二）、懲罰

1、未能及時完成項目任務或年度經濟目標（指標），按年度經濟責任制有關規定扣獎或經濟處罰。

2、因人為因素引起工作偏差，造成單位經濟賠償損失的，直接責任人承擔賠償總額的10%-20%處罰。無正當理由使工程明顯推遲完成，扣除應得補貼的20%-30%。

3、玩忽職守，違章作業造成重大質量事故，使國家和人民財產遭受損失的，視情節輕重和損失程度，分別給予警告、降級、撤職，直到開除處分，并予經濟罰款。

4、無正當理由不服從分配和指揮或借故無理取鬧，影響生產、工作的，初者批評教育，重者予以經濟罰款并行政處分。

（三）、考核

1、每個月進行定期考核，年終匯總考核。

2、考核結果公示一周，由辦公室收集反饋意見。