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《中國測試雜志》2014年第三期
用每一種骨密度儀測量體模,每一次測量都給出Area、BMC和BMD3個測量示值,每一個測量值都由3次測量取平均,表3和表4列出了兩個體模被5臺儀器檢測的測量值。表中儀1、儀2、儀3、儀4和儀5分別代表Expert、Prodigy、QPX-IQ、DPX-L和4500Discovery5種型號的DXA骨密度儀(以下各表相同)。表3和表4中的誤差是儀器測量值與體模的標稱值相比,前者比后者大為正;前者比后者小則為負。即:
1腰椎投影面積(Area)
兩種體模的模擬腰椎的結構形狀不同,但它們的每一個模擬椎骨的投影都是十分規(guī)則的方形或長方形[5]。QC-2體模的Area為11.4cm2,ESP的為9cm2。前者誤差范圍為-10.2%~8.8%,平均為-1.61%;后者誤差范圍為-10.2%~4.4%,平均為-1.64%。二者的誤差范圍和平均誤差的差異很小。這些誤差是由儀器在自動或手動畫感興趣區(qū)時引起的,尤其在骨密度很低的投影區(qū)域,誤差更大。
2骨礦含量(BMC)
兩個體模都有3個模擬椎骨,分別用L2、L3和L4表示。QC-2的L2、L3和L4的BMC分別為5.7,11.4和17.1g;ESP的L2、L3和L4的BMC分別為4.5,9.0和13.5g。QC-2的L2、L3和L4的測量示值的誤差范圍和平均誤差分別是-24.6%~5.1%、-0.7%~5.8%和-0.05%~13.3%及-6.1%、2.5%和4.8%;ESP的L2、L3和L4的測量示值的誤差范圍和平均誤差分別是-23.0%~-6.6%、1.5%~9.6%和4.7%~9.0%及-14.7%、5.69%和6.4%。兩臺體模都是L2的誤差范圍大,平均誤差也大,L3和L4誤差要小些。出現(xiàn)這樣大的誤差,是因為各儀器對骨礦含量的精密度不一樣或者分辨率不一樣引起的。尤其是對骨密度為0.5g/cm2這種低的模擬椎骨,誤差更大。
3骨礦密度(BMD)
在dxa骨密度儀的檢定中,是以BMD的儀器值與體模的標稱值是否符合,來判定儀器是否合格的。這是一個很重要的指標,是在骨質疏松診斷中必須用到的指標。它是由式(2)計算而得:BMD=BMC÷Area(2)體模中的BMD和儀器給出的BMD都是根據(jù)式(2)計算。因此,它的誤差由BMC和Area的誤差決定[6]。下面是5臺儀器給出的測量值的誤差范圍和平均誤差。QC-2的L2、L3和L4的BMD測量值的誤差范圍和平均誤差分別是-15.4%~-7.9%、-2.1%~8.9%和1.5%~11.5%及-12.7%、3.7%和4.68%;ESP的L2、L3和L4的BMD測量值的誤差范圍和平均誤差分別是-15.4%~-5.2%、4.3%~8.1%和4.3%~7.8%及-11.68%、5.98%和6.0%。兩臺體模比較都是L2的誤差范圍大,平均誤差也大,L3和L4誤差要小些。它們之所以有這樣大的誤差,根據(jù)式(2),是由BMC和Area帶來的,其中BMC的貢獻最大。如果只根據(jù)這樣的儀器值來判斷其是否合格,會給檢定工作帶來很大的困難。所有,DXA的檢定體模把模擬骨骼的標稱值至少設置為覆蓋臨床應用要求的3個檔次,例如QC-2和ESP體模標稱值,都設置成低(0.5g/cm2)、中(1.0g/cm2)和高(1.5g/cm2)3個檔次。如果儀器檢測值都偏高或偏低,就產(chǎn)生了系統(tǒng)誤差,那么,可以通過回歸分析方法,予以校正[7]。
3.1BMD的回歸方程計算擬用直線回歸方法進行計算,其方程為y=A+Bx(3)式中:y———儀器的BMD測量值,g/cm2;x———儀器的BMD測量值,g/cm2;A———直線截距,g/cm2;B———直線斜率。根據(jù)表3和表4的數(shù)據(jù),用式(3)計算,得到表5和表6列出的兩臺體模與5臺儀器測量值的回歸方程的A和B參數(shù)。表中r為相應方程的線性相關系數(shù)[8]。
3.2BMD的校正及校正后的誤差由于骨密度儀本身檢測敏感性的原因,對于低、中、高不同密度的檢測誤差是不相同的。同時又要求骨密度儀要有一定的檢測范圍,以便覆蓋人體骨密度變化(正常的和病理的)范圍。又由于每一種或每一臺儀器工藝技術的原因,出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差也不一樣。所以,用低、中、高3種不同骨密度的體模對儀器的BMD進行校正。表7和表8列出了用表5和表6的線性方程,對表3和表4的BMD進行校正的結果。表7和表8中L2、L3和L4的誤差是根據(jù)(1)式計算。平均誤差是反應體模檢測每一臺儀器L2、L3和L4低、中、高3個椎骨的誤差[9]。
3.3兩臺體模的比較分析(1)從表3和表4可以看出,5臺骨密度儀測量兩臺體模,給出的BMD的儀器值與體模標稱值相比,誤差都是很大的。如果不加以校正,兩臺體模的檢測值就沒有一致性。(2)從表5和表6可以看出,5臺骨密度儀給出的儀器值BMD同兩臺體模的標稱值,從低到高,都有很好的相關性,r>0.99,斜率都不等于1.0,而且都有一定的截距,說明兩臺體模用來檢測骨密度儀產(chǎn)生了一定的系統(tǒng)誤差。圖1和圖2作為舉例,分別表示了兩種體模對Lunar公司的儀1和Hologic的儀5的直線相關性[10]。對其他型號的直線相關性有類似的圖。橫坐標表示體模的BMD值,而縱坐標表示儀器給出的BMD值。(3)從表7和表8可以看出,經(jīng)過線性校正后,5臺骨密度儀給出的儀器校正值同相應體模的標稱值誤差都很小。即經(jīng)過兩臺體模檢測校正后,5臺儀器的測量值都同體模標稱值相符。(4)兩個體模,5臺儀器,有5對數(shù)據(jù),達到了一定的統(tǒng)計量,可用通常的成對樣本均數(shù)(或平均值)比較法,對校正后的5對BMD測量值和標稱值進行比較。經(jīng)過計算,并進行t檢驗,兩種體模檢定骨密度儀得出的數(shù)據(jù)結果沒有顯著差異(P>0.05),即兩個體模在檢定BMD時,其結果一致[12]。
4結束語
用QC-2型腰椎骨密度體模和歐洲ESP型脊椎骨密度體模來檢定前述5臺骨密度儀時,數(shù)據(jù)有時會偏高或偏低,又或者會出現(xiàn)系統(tǒng)誤差,但體模標稱值和儀器值卻有高度相關性;這兩種骨密度體模對同一臺DXA骨密度儀的檢測結果,可以各自用回歸線性方程進行校正,經(jīng)過校正后,兩種檢測結果沒有顯著差異。表明這兩種腰椎骨密度體模都能用于雙能X射線全身骨密度儀(DXA)的檢定。
作者:胡靜林滔 鄢鈴單位:中國測試技術研究院