質量檢測統計分析論文范文

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1檢測流程

參考注射泵的檢測標準和出廠標準，確定微量注射泵的質量檢測流程。在Hydrograph軟件中登記微量注射泵的設備編號和所屬科室信息，將流速和測試時間分別設為10mL/h和30min，同時設置微量注射泵的流速為10mL/h，記錄流速為10mL/h的平均流速和累積流量。測試完成后分別設置Hydrograph軟件和微量注射泵的流速為60mL/h，測試10min，記錄流速為60mL/h的平均流速和累積流量。圖1所示為Hydrograph軟件記錄的60mL/h流量檢測曲線示意圖，圖中雙縱坐標分別為實時流速和累積流量，橫坐標為測試時間，可讀得平均流速和總的累積流量分別為60.31mL/h和9.82mL，測試時間共9min46s。流速相對設定值誤差在±5%內合格。流速測試完成后，分別設置Hydrograph軟件和微量注射泵的流速為99.9mL/h進行阻塞壓力報警測試，記錄報警時間、報警壓力和停止壓力。阻塞壓力分為高低兩檔，高檔阻塞壓力設定值為800mmHg，偏差值在±200mmHg內合格;低檔阻塞壓力設定值為300mmHg，偏差值在±100mmHg內合格。圖2所示為Hydrograph軟件記錄的阻塞壓力報警曲線示意圖，可見報警壓力為294mmHg，報警時間為37s，停止壓力約為120mmHg。

2結果

剔除由于數據缺失影響統計分析的檢測個案后，有效檢測個案共251例(通道)。10mL/h和60mL/h的流速測試結果分別見表1和表2。可見流速為10mL/h的合格率為64.9%，60mL/h的合格率為93.2%。表3所示為平均流速接近或大于流速設定值兩倍的流速測試原始記錄。圖3和圖4所示分別為低阻塞壓力和高阻塞壓力報警統計分布圖，結果表明低阻塞壓力分布的合格率為38.4%，低于和高于合格范圍的占比分別為50%和11.6%。高阻塞壓力分布的合格率為13.4%，低于和高于合格范圍的占比分別為84.3%和2.3%。高低阻塞壓力均合格的儀器僅有29臺。

3討論

由表1可見10mL/h流速相對誤差小于－5%的微量注射泵占30.3%，由表2可見60mL/h流速相對誤差小于－5%的微量注射泵占4.8%。由于10mL/h和60mL/h流速測試的累積流量分別為5mL和10mL，可見增加測試的累積流量可以顯著改善流速測試結果。推頭和滑桿中存在粘稠液體或金屬滑桿生銹，或者推頭松動造成推頭和滑道之間摩擦力增大，均會導致測量流速偏低。噴除銹清潔劑清洗后微量注射泵流速精度合格。

表3中序號1和2的60mL/h流速誤差在±5%內，而10mL/h流速明顯大于流速設定值的兩倍，且10mL/h流速測試的累積流量大于設定值5mL的兩倍，這里的測試誤差主要是由10mL/h測試中測試人員人為推動推頭造成的，重新測試發現流速測試合格。序號3－6流速均接近設定值的兩倍，且有部分數據缺失(表3中用“0”表示)，這里的數據缺失是由于完成一項流速測試發現流速誤差過大因而未對另一項流速進行測試，屬于測試人員的主觀行為。雖然10mL/h和60mL/h測試結果中各有一組數據缺失，不會影響10mL/h和60mL/h的流速測試結果中相對誤差的一致性，但會影響兩組流速的合格率。考慮這兩組缺失數據的影響，流速為10mL/h和60mL/h的合格率分別應該修正為64.5%和92.8%。如表3序號3－6所示，共有四臺(占比1.59%)微量注射泵流速接近設定值的兩倍，檢查發現內部芯片引腳短路，更換芯片后微量注射泵工作正常。

由圖3和圖4可見，注射泵的阻塞壓力合格率較低，且低于合格范圍的占比遠大于高于合格范圍的占比。注射泵集中檢測時反復使用，造成注射器活塞與管壁摩擦力變大，導致在較低的管路阻塞壓力下產生壓力報警，這一報警壓力并不能精確地反映注射泵正常工作時的報警功能。建議使用與注射泵匹配的全新注射器進行注射泵的質量檢測，并及時進行注射泵質量檢測結果的統計分析，在壓力報警明顯偏低時考慮更換注射器。微量注射泵的質量受到動力泵性能、檢測傳感器和壓力傳感器的靈敏度等多個因素的影響，輸液精度很大程度上取決于輸液管路的精度，使用非注射泵專用注射器和泵管會使得流速相對誤差顯著增加。微量注射泵的外觀檢查和性能測試中任意一項不符合要求即為不合格，本次統計結果顯示注射泵的總體合格率為13.4%。不合格因素主要是性能測試不達標，主要來源是阻塞壓力偏低，且高阻塞壓力相對低阻塞壓力合格率更低。

從Hydrograph軟件中集中提取數據發現存在部分檢測個案的數據缺失，如設備編號，60mL/h平均流速及累積流量，10mL/h平均流速及累積流量，阻塞報警時間、報警壓力和停止壓力等。為便于進行數據統計分析和質量控制，建議在進行質量檢測的同時將檢測結果及時用紙質報表或電子表單記錄，避免漏掉PM項目或檢測數據缺失的情況。為了確保注射泵安全、準確、有效，并隨時可以投入使用;降低注射泵故障率，提高注射泵的使用率，應該根據微泵的使用年限，制定不同的質控周期，進一步完善PM計劃從而加強微量注射泵的科學化管理。

作者：張鞠成羅成黃天海張華青婁海芳王志康單位：浙江大學醫學院附屬第二醫院臨床醫學工程部