藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作通知范文

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區(qū)疾病控制中心、各衛(wèi)生院（醫(yī)院）、各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、局機關(guān)各科室：

為加強上市藥品的安全監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作，建立健全我區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，促進(jìn)臨床合理用藥，保證群眾用藥安全有效，現(xiàn)將有關(guān)工作通知如下：

一、加強領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識。

各有關(guān)單位要認(rèn)真貫徹落實《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，充分重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，切實加強工作領(lǐng)導(dǎo)，成立監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并指定一名專（兼）職人員具體負(fù)責(zé)，做好藥品不良反應(yīng)信息的收集、核實、上報工作。要配備藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作需要的辦公場所，加強網(wǎng)上直報的相關(guān)設(shè)施的維護(hù)，保障監(jiān)測工作的正常運行。

二、健全制度，落實責(zé)任。

各有關(guān)單位要建立完善的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度、工作程序和操作規(guī)程，并將此項工作納入目標(biāo)管理責(zé)任制中，強化工作制度和職責(zé)的落實，不斷提高監(jiān)測工作人員的積極性、主動性。舉辦各種形式的藥品不良反應(yīng)專題培訓(xùn)，使其他相關(guān)人員熟悉和掌握藥品不良反應(yīng)知識,努力提高藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率、上報率、及時率，杜絕漏報和瞞報現(xiàn)象，提高報告質(zhì)量水平。

三、明確指標(biāo)，強化考核。

結(jié)合區(qū)內(nèi)涉藥單位的實際情況，我局對市局下達(dá)的報告指標(biāo)進(jìn)行了分解，即各藥品生產(chǎn)企業(yè)10份，一級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)10—15份，區(qū)疾病控制中心10份，各藥品零售企業(yè)1份以上。各單位在確保完成規(guī)定的指標(biāo)數(shù)量的基礎(chǔ)上，更要注重報告質(zhì)量。除藥品零售企業(yè)外，各單位上報的不良反應(yīng)中，新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報告數(shù)不低于報告總數(shù)的20%。同時，我局將繼續(xù)籌集2014年度不良反應(yīng)監(jiān)測管理基金，并根據(jù)《區(qū)ADR上報監(jiān)測工作考核細(xì)則》實施年度考核，對在不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作中成績突出的單位和個人給予表彰獎勵。

四、注重督導(dǎo)，掌握動態(tài)。

我局相關(guān)職能科室要充分履行職能，深入各個基層監(jiān)測點，加強培訓(xùn)和指導(dǎo)，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告表格的填寫。同時，要加強工作督查，掌握監(jiān)測工作進(jìn)度，定期通報動態(tài)情況，不斷總結(jié)工作經(jīng)驗，協(xié)調(diào)解決發(fā)現(xiàn)的問題，促進(jìn)全區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作平衡開展。