特殊藥品管控意見范文

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一、指導(dǎo)思想：

以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹國家和省領(lǐng)導(dǎo)對禁毒工作的重要指示及省禁毒委的決定，深入貫徹強(qiáng)化管理，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營、管好源頭，堵塞漏洞，有效遏制特殊藥品外流。

二、組織領(lǐng)導(dǎo)：

特藥監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組組長：市食品藥品監(jiān)督管理局副局長；

特藥監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組成員：

注冊與安監(jiān)處處長；

辦公室主任；

市場監(jiān)督處處長；

藥品稽查處處長；

各縣（市）藥品監(jiān)督管理局局長。

牽頭組織：注冊與安監(jiān)處。

聯(lián)絡(luò)員：略。

電話：略。

三、工作安排

1、認(rèn)真做好《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的貫徹。待《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》下發(fā)后，在全省范圍內(nèi)廣泛、深入地組織開展學(xué)習(xí)、宣傳培訓(xùn)、貫徹，以《條例》出臺為契機(jī)，組織發(fā)動生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位自查自糾及自我整改，努力把《麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例》落實(shí)到位。

2、實(shí)行重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管責(zé)任制年將麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)作為重點(diǎn)監(jiān)管對象，上半年建立監(jiān)管責(zé)任制，按照轄區(qū)責(zé)任制和分級負(fù)責(zé)制的要求，落實(shí)層層監(jiān)管責(zé)任。市局對市區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)、經(jīng)營單位進(jìn)行監(jiān)督；縣（市）局負(fù)責(zé)所屬轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)、經(jīng)營單位的監(jiān)督，要求監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人，至少每季度對企業(yè)檢查一次，做到發(fā)現(xiàn)問題能及時(shí)糾正，確保重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)依法生產(chǎn)、經(jīng)營。

同時(shí)在市、縣建立起企業(yè)特殊藥品信用信息檔案，對企業(yè)特殊藥品監(jiān)管實(shí)行企業(yè)法人負(fù)責(zé)制，管理部門應(yīng)與企業(yè)法人簽訂防止流入非法渠道的責(zé)任書。

3、建立特殊藥品月報(bào)制度建立完善特殊藥品月報(bào)制度，為特殊藥品監(jiān)管提供有力的信息支持。要求認(rèn)真落實(shí)今年開始實(shí)施的特殊藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度，按時(shí)上報(bào)麻醉藥品、精神藥品經(jīng)營情況月報(bào)，精神藥品、制劑生產(chǎn)銷售月報(bào)，精神藥品銷售流向月報(bào)，麻醉藥品、精神藥品原料購、銷、存明細(xì)月報(bào)。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)是安全監(jiān)管必備基礎(chǔ)，要求加強(qiáng)對數(shù)據(jù)分析，實(shí)現(xiàn)及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常波動，及時(shí)進(jìn)行跟蹤。

4、建立特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)為進(jìn)一步加強(qiáng)對特殊藥品的日常動態(tài)監(jiān)控，按照省局統(tǒng)一布置安排，開始著手建立特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，力爭今年實(shí)現(xiàn)對麻醉藥品、第一類精神藥品的生產(chǎn)和購銷，對第二類精神藥品的生產(chǎn)和批發(fā)數(shù)據(jù)及流向的動態(tài)監(jiān)控，并對異常流向建立預(yù)警機(jī)制，爭取做到特藥的一針一片來源清楚，流向清楚。

5、嚴(yán)格特殊藥品的審批進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范特殊藥品購用手續(xù)。今年7月1日對辦理《咖啡因購用證明》、《麻黃素購用證明》、《麻黃素單方制劑購銷憑證》的單位進(jìn)行一次重新備案，實(shí)施新的審批程序及要求，新程序要求增加：單位介紹信樣張、購用存管理制度、單位法定代表人承諾書、前次購買后的使用情況等；非藥品生產(chǎn)單位另外增加：單位合法資質(zhì)的證明文件、需用麻黃素、咖啡因、氯胺酮的產(chǎn)品上市許可證明、單位法定代表人出具的經(jīng)過公正的保證函等。企業(yè)因購用手續(xù)不全或提供材料與備案不符仍將不被受理。

6、嚴(yán)格重點(diǎn)品種監(jiān)控按照省局要求，今年將麻黃素、咖啡因、杜冷丁以及氯胺酮、三唑侖和丁丙諾啡舌下含片列為重點(diǎn)品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，跟蹤其購銷調(diào)存和使用流向，在上半年進(jìn)行特藥聯(lián)查的基礎(chǔ)上，下半年繼續(xù)加大對相關(guān)單位的監(jiān)督檢查和對各縣（市）局的督導(dǎo)。

嚴(yán)格執(zhí)行含可待因口服溶液、曲馬多制劑憑處方銷售(目前不屬于管制品種，但有濫用趨勢)。

7、組織兩項(xiàng)專項(xiàng)檢查

（1）結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡》換發(fā)工作，深入貫徹《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定(暫行)》，與衛(wèi)生部門密切合作，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品的購銷、儲存進(jìn)行一次專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理。

（2）加強(qiáng)第二類精神藥品、罌粟殼監(jiān)督管理，三季度組織對生產(chǎn)、經(jīng)營單位的專項(xiàng)檢查。查其是否按計(jì)劃生產(chǎn)，按規(guī)定銷售，銷售流向是否合法。

8、積極開展藥物濫用監(jiān)測工作，發(fā)揮藥物濫用檢測中心作用

目前正在與公安局積極溝通、協(xié)調(diào)，擬在公安部門的配合下，拓寬監(jiān)測范圍，對全市社會上吸毒人員開始進(jìn)行藥物濫用監(jiān)測工作。加強(qiáng)戒毒機(jī)構(gòu)藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，強(qiáng)化法定報(bào)告主體的報(bào)告意識。

四、工作要求

1、提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各縣（市）藥監(jiān)部門一定要統(tǒng)一認(rèn)識，把思想統(tǒng)一到總書記等中央領(lǐng)導(dǎo)同志和省委領(lǐng)導(dǎo)重要批示精神上來，從實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想，構(gòu)建社會主義和諧社會的高度，充分認(rèn)識深入開展禁毒人民戰(zhàn)爭的重要意義，充分認(rèn)識當(dāng)前禁毒面臨的形勢，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感、緊迫感。

2、加強(qiáng)協(xié)作，密切配合。市局組織協(xié)調(diào)監(jiān)督執(zhí)法力量，注冊與安監(jiān)處為牽頭單位，充分發(fā)揮辦公室、市場、稽查各職能處室的作用，做好特殊藥品監(jiān)管與市場監(jiān)督有機(jī)結(jié)合，專項(xiàng)檢查與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合。加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生部門的協(xié)作和密切配合，用最有力的措施，組織打好麻醉藥品、精神藥品嚴(yán)管戰(zhàn)役。各縣（市）局也要照此執(zhí)行。

3、嚴(yán)格執(zhí)行“五不放過”的原則。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違反特殊藥品監(jiān)管法規(guī)的行為，要嚴(yán)格執(zhí)行“五不放過”的原則，做到特殊藥品來源去向不查清不放過，涉及的單位和責(zé)任人不查清不放過，案件產(chǎn)生的原因不分析透不放過，涉案人員未得到應(yīng)有的處罰不放過，今后防范措施不落實(shí)不放過。對直接造成特殊藥品流入非法渠道的案件，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)依法處理。

4、制定方案，狠抓落實(shí)。各縣（市）局應(yīng)根據(jù)本實(shí)施方案，制定具體工作方案，精心組織，周密部署，狠抓落實(shí)。月至月為組織實(shí)施階段，月為總結(jié)階段。各縣（市）局分別于月日和月日上報(bào)工作方案和工作方案實(shí)施情況總結(jié)，分階段實(shí)施情況應(yīng)隨時(shí)上報(bào)市局，市局將適時(shí)通報(bào)各地參加禁毒人民戰(zhàn)爭實(shí)施特殊藥品監(jiān)管分階段情況。