血糖儀全面質(zhì)量管理實(shí)施措施范文

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《重慶醫(yī)學(xué)雜志》2015年第三十三期

POCT血糖儀由于操作簡便、快捷、不受場地限制、報(bào)告及時(shí)等優(yōu)勢，已經(jīng)被臨床科室廣泛應(yīng)用，醫(yī)院內(nèi)幾乎所有臨床科室均備有POCT血糖儀。但目前臨床上血糖POCT檢測的操作者主要為當(dāng)班的護(hù)理人員和部分臨床醫(yī)師，均為非檢驗(yàn)專業(yè)人員，如果在應(yīng)用過程中缺乏全面的質(zhì)量管理措施，很容易導(dǎo)致POCT不合格報(bào)告的發(fā)出，給臨床醫(yī)生的診斷、治療帶來錯誤的信息。因而對POCT血糖儀進(jìn)行全面、有效的質(zhì)量管理至關(guān)重要。現(xiàn)將本院2013～2014年P(guān)OCT血糖儀質(zhì)量管理措施及前后情況作一對比分析。

1材料與方法

1．1儀器與試劑17臺POCT血糖儀來自于本院各個(gè)臨床科室，分別為羅氏卓越型血糖儀、CareSensN血糖儀，試紙條、質(zhì)控品為各廠家配套產(chǎn)品，有效期內(nèi)使用；全自動生化分析儀為貝克曼AU5800生化分析儀，生化試劑原裝進(jìn)口，質(zhì)控品：BIO－RAD質(zhì)控品，有效期內(nèi)使用。

1．2方法

1．2．1完善制度設(shè)備科、護(hù)理管理科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科共同成立POCT血糖儀管理小組，制定了《便攜式血糖檢測儀管理制度》、《便攜式血糖檢測儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《便攜式血糖檢測儀比對流程》等制度和操作規(guī)程。文件統(tǒng)一裝訂成冊，每個(gè)科室下發(fā)一本，存檔。

1．2．2培訓(xùn)授權(quán)護(hù)理管理科與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科制定培訓(xùn)計(jì)劃和考核方案，并組織全院所有需操作POCT血糖儀的護(hù)理人員嚴(yán)格按計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面：（1）行業(yè)規(guī)范學(xué)習(xí)，如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范》；（2）POCT血糖儀檢測的應(yīng)用價(jià)值及其局限性和院內(nèi)管理制度；（3）POCT血糖儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，如血糖儀檢測原理，適用范圍及特性、儀器、試紙條及質(zhì)控品的貯存、儀器維護(hù)和保養(yǎng)規(guī)程、標(biāo)本采集、血糖儀檢測的操作步驟、室內(nèi)質(zhì)控及比對管理；（4）如何解讀血糖檢測結(jié)果并正確報(bào)告、血糖檢測結(jié)果的誤差來源、安全預(yù)防措施等。培訓(xùn)后護(hù)理管理科組織相關(guān)人員進(jìn)行崗前考核（包括理論考核與技能考核），考核合格后方可授權(quán)上崗，保證了操作人員的合格性。

1．2．3加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)控管理本院《便攜式血糖檢測儀管理制度》明確規(guī)定：每臺血糖儀均應(yīng)當(dāng)有質(zhì)控記錄，應(yīng)包括測試日期、時(shí)間、儀器的校準(zhǔn)、試紙條批號及有效期、儀器編號和質(zhì)控結(jié)果；每天血糖檢測前，都應(yīng)當(dāng)在每臺儀器上先進(jìn)行質(zhì)控品檢測，至少包括高值、正常值兩種濃度。當(dāng)更換新批號試紙條、血糖儀更換電池、儀器及試紙條可能未處于最佳狀態(tài)時(shí)，應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行追加質(zhì)控品的檢測。護(hù)理管理科負(fù)責(zé)對臨床各科室內(nèi)質(zhì)控情況進(jìn)行監(jiān)督和考核。

1．2．4做好室間質(zhì)量評價(jià)本院每年均參加重慶市臨床檢驗(yàn)中心組織的血糖儀檢測室間質(zhì)評活動，對質(zhì)評反饋結(jié)果分析總結(jié)，持續(xù)改進(jìn)檢驗(yàn)質(zhì)量。

1．2．5定期比對嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范》中附件《血糖儀與實(shí)驗(yàn)室生化方法比對方案》方案二進(jìn)行比對試驗(yàn)：空腹?fàn)顟B(tài)，臨床護(hù)理人員先取指尖末梢全血用血糖儀進(jìn)行測試，記錄結(jié)果，隨后立即采集靜脈血標(biāo)本送檢驗(yàn)科，15min內(nèi)離心分離血漿，30min內(nèi)用貝克曼AU5800全自動生化分析儀完成血漿葡萄糖測試。每臺血糖儀需比對50個(gè)標(biāo)本，＜2．8mmol／L標(biāo)本2個(gè)、2．8～＜4．2mmol／L標(biāo)本8個(gè)、4．2～＜6．7mmol／L標(biāo)本10個(gè)、6．7～＜11．1mmol／L標(biāo)本15個(gè)、11．1～＜16．6mmol／L標(biāo)本8個(gè)、16．6～＜22．2mmol／L標(biāo)本5個(gè)、≥22．2mmol／L標(biāo)本2個(gè)。當(dāng)血糖濃度小于4．2mmol／L時(shí)，至少95％的檢測結(jié)果偏倚應(yīng)在±0．83mmol／L的范圍內(nèi)；當(dāng)血糖濃度大于或等于4．2mmol／L時(shí)，至少95％的檢測結(jié)果偏倚應(yīng)在±20％范圍內(nèi)，按該標(biāo)準(zhǔn)判斷POCT血糖儀測定結(jié)果的偏倚是否符合要求，如符合要求判為合格，反之判為不合格。檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)不合格的儀器立即通知相關(guān)科室棄用，并更換新的血糖儀重新進(jìn)行比對；合格儀器檢驗(yàn)科下發(fā)比對合格報(bào)告。

2結(jié)果

2013年全院17臺POCT血糖儀中有14臺比對合格，3臺比對不合格，合格率為82％。2014年全院17臺POCT血糖儀全部比對合格，合格率為100％。2013年起本院對POCT血糖儀實(shí)行統(tǒng)一管理，兩年來管理前后狀況對比，見表1。

3討論

POCT血糖儀由于操作簡便、快捷、不受場地限制、報(bào)告及時(shí)等優(yōu)勢，已被本院各臨床科室普遍采用，在方便臨床的同時(shí)也伴隨著一系列的問題：血糖儀品牌多、醫(yī)院缺乏監(jiān)管、操作人員僅知曉基本操作、知識不全面、質(zhì)控意識淡薄、檢測結(jié)果不準(zhǔn)確等一系列問題。針對以上問題，本院對院內(nèi)POCT血糖儀實(shí)施了一系列管理措施。（1）全面調(diào)研：由設(shè)備科、護(hù)理管理科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科牽頭，對全院POCT血糖儀使用狀況進(jìn)行全面調(diào)研，包括操作人員能力、血糖儀分布、數(shù)量、性能、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、比對管理、報(bào)告發(fā)放等，對存在問題逐條梳理，進(jìn)行原因分析、提出改進(jìn)措施。（2）成立管理小組、制定相關(guān)制度：設(shè)備科、護(hù)理管理科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科共同成立POCT血糖儀管理小組，制定了《便攜式血糖檢測儀管理制度》等制度、規(guī)程。（3）造冊管理、統(tǒng)一品牌：全院對POCT血糖儀實(shí)行統(tǒng)一造冊管理，為便于管理，全院POCT血糖儀由原來的5個(gè)品牌統(tǒng)一為2種品牌。（4）加強(qiáng)培訓(xùn)、考核上崗：護(hù)理管理科與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科制定培訓(xùn)計(jì)劃和考核方案，并組織全院所有需操作POCT血糖儀的護(hù)理人員嚴(yán)格按計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)后護(hù)理管理科組織相關(guān)人員進(jìn)行崗前考核（包括理論考核與技能考核），考核合格后方可授權(quán)上崗，保證了操作人員的合格性。（5）加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)控管理：本院嚴(yán)格按照《便攜式血糖檢測儀管理制度》的要求進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控管理，檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)全院血糖儀室內(nèi)質(zhì)控的技術(shù)指導(dǎo)，護(hù)理管理科負(fù)責(zé)對臨床各科室內(nèi)質(zhì)控情況進(jìn)行監(jiān)督和考核。（6）做好室間質(zhì)量評價(jià)：本院每年均參加重慶市臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評活動，對質(zhì)評反饋結(jié)果分析總結(jié)，持續(xù)改進(jìn)檢驗(yàn)質(zhì)量。（7）定期比對，嚴(yán)格把關(guān)：本院制定了《便攜式血糖檢測儀比對流程》，要求臨床科室每年應(yīng)將本科血糖儀檢測結(jié)果與檢驗(yàn)科全自動生化分析儀檢測結(jié)果進(jìn)行比對，比對方法嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范》執(zhí)行。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)不合格的儀器立即通知相關(guān)科室棄用，并更換新的血糖儀重新進(jìn)行比對；合格儀器醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下發(fā)比對合格報(bào)告。（8）完善血糖儀危急值管理：本院規(guī)定血糖儀檢測值一旦達(dá)到危急值，必須及時(shí)報(bào)告和記錄，并采集靜脈血標(biāo)本送檢驗(yàn)科復(fù)查。通過采取以上8條質(zhì)量管理措施，醫(yī)院提高了操作人員的綜合能力，保證了血糖儀檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性，兩年來取得了較為顯著的效果。

作者：湯榮睿 李娟 單位：重慶市沙坪壩區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科