西藥治療膝骨性關(guān)節(jié)炎分析范文

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《中成藥雜志》2015年第六期

1資料與方法

1.1納人文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)由兩名評(píng)價(jià)員提取和交叉核對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)研究，如果有不同意見(jiàn)則通過(guò)討論來(lái)解決。

1.2文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物研究、非西藥對(duì)照組、重復(fù)報(bào)告。

1.3使用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.1軟件，由兩人共同錄入并分析和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料的統(tǒng)計(jì)分析選用比值比(OR)和95%CI;計(jì)量資料則選用SMD及其95%CI表達(dá)。根據(jù)可能出現(xiàn)異質(zhì)性的因素進(jìn)行亞組分析，如果計(jì)算出來(lái)的結(jié)果有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P≤0.1，I2≥50%)時(shí)，分析時(shí)需要應(yīng)用隨機(jī)效應(yīng)模型(randomeffectsmod-el)并使用一些方法如分亞組和敏感性分析去檢查異質(zhì)性的來(lái)源，反之則應(yīng)用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析(fixedEffectsmodel)。

2結(jié)果

2.1納入文獻(xiàn)的基本特征檢索醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)58篇，初篩得到符合的文獻(xiàn)30篇，二次篩出符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)共計(jì)23篇，經(jīng)閱讀全文后最終納入12篇。共930例KOA患者。其一般情況如表1所示。

2.2Meta分析結(jié)果

2.2.1使用正清風(fēng)痛寧組與未使用組的臨床近期療效對(duì)比首先，對(duì)使用正清風(fēng)痛寧組和未使用組的臨床療效對(duì)比分析納入12篇文獻(xiàn)［2-13］，異質(zhì)性結(jié)果顯示I2=0%，P=0.69，所納入的各項(xiàng)研究間沒(méi)有明顯的異質(zhì)性，是以分析數(shù)據(jù)時(shí)選擇固定效應(yīng)模型。分析結(jié)果顯示OR=1.93，95%CI=1.39－2.68，P＜0.0001，使用正清風(fēng)痛寧組的臨床療效明顯優(yōu)于未使用組，如圖1。在進(jìn)一步的分析中，將實(shí)驗(yàn)組分為單獨(dú)使用正清風(fēng)痛寧組6篇和正清風(fēng)痛寧聯(lián)合西藥組6篇［8-13］，結(jié)果顯示單獨(dú)使用正清風(fēng)痛寧組vs單獨(dú)使用西藥組OR=1.86，P=0.02，正清風(fēng)痛寧+西藥組vs單獨(dú)使用西藥組OR=1.98，P=0.002，如圖2。結(jié)果說(shuō)明無(wú)論是單獨(dú)使用正清風(fēng)痛寧還是正清風(fēng)痛寧聯(lián)合西藥治療KOA的臨床療效都要優(yōu)于單獨(dú)使用西藥的治療效果。進(jìn)一步對(duì)正清風(fēng)痛寧的遠(yuǎn)期療效進(jìn)行分析，分析中統(tǒng)一對(duì)六個(gè)月的遠(yuǎn)期療效進(jìn)行分析。納入文獻(xiàn)4篇，分析結(jié)果顯示OR=1.64，P=0.10，正清風(fēng)痛寧對(duì)于KOA的遠(yuǎn)期療效與單獨(dú)使用西藥對(duì)比沒(méi)有顯著性差異，如圖3。

2.2.2發(fā)表偏倚采用漏斗圖對(duì)文獻(xiàn)發(fā)表偏倚進(jìn)行評(píng)估，本研究中所有Meta分析的漏斗圖顯示基本對(duì)稱。如圖4。

2.2.3敏感性分析敏感性分析通過(guò)逐次剔除單個(gè)研究來(lái)進(jìn)行，檢驗(yàn)剔除單個(gè)研究是否會(huì)改變整合的結(jié)果。敏感性分析結(jié)果顯示，Meta分析結(jié)果穩(wěn)定，并不因單個(gè)研究的剔除而發(fā)生明顯的結(jié)果改變。

3討論

本研究共納入12個(gè)以有效率為療效判定標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究。其中6個(gè)研究組是正清風(fēng)痛寧和西藥對(duì)比研究，6個(gè)研究是正清風(fēng)痛寧合并西藥和西藥的對(duì)比研究。總體和亞組的異質(zhì)性分析結(jié)果顯示任一對(duì)比研究中其I2均小于50%，P值均大于0.05，說(shuō)明各研究間并不存在顯著性的異質(zhì)性，因而對(duì)比研究均采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行進(jìn)一步分析。進(jìn)一步的療效對(duì)比研究結(jié)果顯示，無(wú)論總體還是亞組分析OR值均大于1，且P值均小于0.05，這提示使用正清風(fēng)痛寧可以有效提高臨床顯效率，所以認(rèn)為正清風(fēng)痛寧單用或聯(lián)合西藥對(duì)比單獨(dú)使用西藥治療KOA有一定的優(yōu)勢(shì)。但在6個(gè)月遠(yuǎn)期療效分析中，結(jié)果顯示，OR=1.64，P=0.10，使用正清風(fēng)痛寧治療組與未使用組在6個(gè)月遠(yuǎn)期療效上并不存在療效上的顯著性差異。

有研究表明細(xì)胞因子的合成或者調(diào)節(jié)其活性是保護(hù)軟骨和維持關(guān)節(jié)自身穩(wěn)定以及控制骨性關(guān)節(jié)炎軟骨破壞的關(guān)鍵［14］。細(xì)胞因子TNF-α和IL-1β可抑制軟骨基質(zhì)合成、誘導(dǎo)MMP的表達(dá)，這些炎癥介質(zhì)對(duì)膝骨性關(guān)節(jié)炎的軟骨損傷起重要作用，同時(shí)細(xì)胞因子還可刺激骨內(nèi)的PGE2合成而引發(fā)關(guān)節(jié)內(nèi)發(fā)生炎癥反應(yīng)。納入的12篇文獻(xiàn)中其中有2篇研究的分析結(jié)果顯示正清風(fēng)痛寧較西藥更能明顯的抑制血清IL-1β及TNF-α的分泌，說(shuō)明其可以通過(guò)降低炎性細(xì)胞因子的過(guò)度表達(dá)，從而抑制炎癥反應(yīng)起到治療骨關(guān)節(jié)炎的作用，但是其更多的作用機(jī)制有待于進(jìn)一步研究。雖然本研究經(jīng)過(guò)了合理的設(shè)計(jì)和實(shí)施，但是其中仍然存在一些缺陷。第一，納入的全部研究中只有5個(gè)研究描述不良反應(yīng)，這可能會(huì)導(dǎo)致選擇、實(shí)施和結(jié)果的測(cè)量偏倚，從而影響其結(jié)果和論證強(qiáng)度;第二，本實(shí)驗(yàn)納入的12個(gè)研究在干預(yù)措施、對(duì)照用藥、治療時(shí)間、測(cè)量方法、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、患者和對(duì)照選擇等方面可能存在不同，各研究之間存在變異。第三，納入文獻(xiàn)數(shù)并不足夠多，因而無(wú)法作更為全面的亞組分析。

綜上所述，本研究通過(guò)使用meta分析方法對(duì)納入的12篇文獻(xiàn)共930例KOA患者進(jìn)行分析顯示正清風(fēng)痛寧無(wú)論單用還是聯(lián)合西藥治療KOA療效均優(yōu)于單獨(dú)使用西藥，但對(duì)于KOA的6月遠(yuǎn)期療效，正清風(fēng)痛寧相較于單獨(dú)使用西藥并無(wú)顯著有效性。本研究關(guān)于正清風(fēng)痛寧治療KOA的臨床研究可以對(duì)臨床用藥進(jìn)行一定的指導(dǎo)。如果要對(duì)正清風(fēng)痛寧治療KOA的副作用進(jìn)行進(jìn)一步評(píng)價(jià)，需要今后合理設(shè)計(jì)隨機(jī)對(duì)照大樣本多中心并且雙盲的中醫(yī)藥臨床實(shí)驗(yàn)去客觀記錄正清風(fēng)痛寧和對(duì)照組藥物的不良反應(yīng)。

作者：楊潔 曾慧 鄭芳 單位：武漢大學(xué)中南醫(yī)院基因診斷中心