中藥老字號(hào)專(zhuān)有技術(shù)的法律保護(hù)范文

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【摘要】專(zhuān)有技術(shù)是中藥老字號(hào)競(jìng)爭(zhēng)和發(fā)展最為重要的內(nèi)容，但其法律保護(hù)卻存在諸如過(guò)度依賴(lài)專(zhuān)利制度、缺乏行政保護(hù)方式和企業(yè)內(nèi)部保護(hù)意識(shí)淡薄等問(wèn)題。針對(duì)這些問(wèn)題筆者提出專(zhuān)利保護(hù)和商業(yè)秘密保護(hù)相結(jié)合；知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和行政保護(hù)相協(xié)調(diào)；建立專(zhuān)有技術(shù)保護(hù)名錄等建議。

【關(guān)鍵詞】中藥老字號(hào)；專(zhuān)有技術(shù)；法律保護(hù)；知識(shí)產(chǎn)權(quán)中藥老字號(hào)是中華老字號(hào)企業(yè)的重要組成部分和重要代表，例如北京同仁堂、杭州胡慶余堂等都是有名的“老字號(hào)”[1]。這些老字號(hào)在發(fā)展過(guò)程中依靠特色產(chǎn)品和優(yōu)良服務(wù)取得了較高的商譽(yù)。對(duì)于特色產(chǎn)品，多是在臨床中檢驗(yàn)、改進(jìn)和發(fā)展，并最終形成了自己獨(dú)特的技術(shù)[2]。這些專(zhuān)有技術(shù)，包括診療技術(shù)、中藥材甄別技術(shù)、中藥材加工炮制技術(shù)、組方技術(shù)[3]，其中最為重要的當(dāng)屬配方和中藥材炮制技術(shù)，它們是老字號(hào)最具價(jià)值的智力成果和核心競(jìng)爭(zhēng)力。但當(dāng)前一些中藥老字號(hào)在保護(hù)專(zhuān)有技術(shù)方面卻存在著一些問(wèn)題，其配方和技術(shù)面臨著流失、被竊取的威脅，這嚴(yán)重影響了老字號(hào)在中藥藥品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

1中藥老字號(hào)專(zhuān)有技術(shù)的特征

中藥老字號(hào)持有的專(zhuān)有技術(shù)屬于無(wú)形財(cái)產(chǎn)，從法律角度考察，主要有以下特征：①實(shí)用性。老字號(hào)的專(zhuān)有技術(shù)多是通過(guò)幾代人的實(shí)踐探索總結(jié)出來(lái)的技術(shù)信息，它們可以外化為一種具體的、可操作的技術(shù)方案并應(yīng)用于實(shí)際生產(chǎn)，產(chǎn)生實(shí)際的技術(shù)效果。②價(jià)值性。老字號(hào)的配方和制備方法都具有實(shí)用價(jià)值，并且可以在市場(chǎng)中帶來(lái)商業(yè)利益，從而具有法律上的價(jià)值性。老字號(hào)企業(yè)可以利用這些技術(shù)直接獲取經(jīng)濟(jì)利益，也可以通過(guò)市場(chǎng)轉(zhuǎn)讓獲取收益。③可傳授性。老字號(hào)專(zhuān)有技術(shù)往往通過(guò)口傳或文字等形式從師傅那里傳承而得[4]，這種“家系獨(dú)傳”“師徒相承”的形式是其技術(shù)傳承的重要途徑，因而法律對(duì)其保護(hù)也應(yīng)體現(xiàn)和關(guān)照該特點(diǎn)。

2中藥老字號(hào)專(zhuān)有技術(shù)的保護(hù)現(xiàn)狀及問(wèn)題分析

2.1對(duì)專(zhuān)利保護(hù)手段的過(guò)度依賴(lài)

目前，在各國(guó)的醫(yī)藥法律保護(hù)體系中，專(zhuān)利制度占據(jù)了關(guān)注的重心，據(jù)統(tǒng)計(jì)，在西藥領(lǐng)域中有82%的藥品獲得了專(zhuān)利保護(hù)[5]。然而，當(dāng)把這種制度移植到中醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是老字號(hào)專(zhuān)有技術(shù)領(lǐng)域時(shí)，卻出現(xiàn)了一定的不適應(yīng)：首先，很多老字號(hào)的配方和工藝是在醫(yī)學(xué)專(zhuān)著或古方、驗(yàn)方的基礎(chǔ)上提煉、精選而來(lái)，往往難以滿(mǎn)足專(zhuān)利標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)“新穎性”和“創(chuàng)造性”的要求；其次，專(zhuān)利申請(qǐng)時(shí)對(duì)公開(kāi)所申請(qǐng)配方或技術(shù)之信息的要求，容易導(dǎo)致信息的外泄，使他人有條件借助該信息對(duì)相關(guān)技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)，進(jìn)而申請(qǐng)新專(zhuān)利，損害權(quán)利人的利益；再次，中藥專(zhuān)利申請(qǐng)程序繁瑣，審批時(shí)間較長(zhǎng)[6]，往往需要2~3年的時(shí)間，而且即便申請(qǐng)成功后其保護(hù)期只有20年，難以滿(mǎn)足中藥老字號(hào)的保護(hù)需要。

2.2行政保護(hù)手段的缺失

在實(shí)踐中，為克服專(zhuān)利保護(hù)的上述局限，不少中藥老字號(hào)采用了商業(yè)秘密的保護(hù)方法。與專(zhuān)利不同，商業(yè)秘密保護(hù)不需要行政審批程序，從而節(jié)省了當(dāng)事人的人力和財(cái)力支出；其“秘密不公開(kāi)”的保護(hù)方式，可以降低老字號(hào)配方及技術(shù)被竊取的風(fēng)險(xiǎn)；在保護(hù)時(shí)間上，商業(yè)秘密沒(méi)有期限，只要保護(hù)對(duì)象具有秘密性、價(jià)值性并且當(dāng)事人已采取保密措施即可獲得法律的認(rèn)可[7]，因而適應(yīng)了中藥老字號(hào)的保護(hù)需求，像云南白藥、片仔癀等著名產(chǎn)品都選擇了這種保護(hù)方式[8]。商業(yè)秘密的保護(hù)可以為老字號(hào)企業(yè)帶來(lái)許多便利，但也有一定局限性，其中最大的爭(zhēng)議就是，這種秘密保護(hù)方式與國(guó)家的藥品監(jiān)督管理制度中有關(guān)藥品信息公開(kāi)的原則相沖突。為保護(hù)其專(zhuān)有技術(shù)，老字號(hào)企業(yè)都采取保密措施，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的配方和工藝不予公開(kāi)。但是從藥品監(jiān)督管理角度來(lái)說(shuō)，為了保障公共健康和消費(fèi)者的知情權(quán)，國(guó)家一般要求公開(kāi)藥品的全部成分、配料比例、工藝制備流程等信息[9]。這就使老字號(hào)企業(yè)處于兩難的境地，若公開(kāi)其配方和炮制技術(shù)，必然導(dǎo)致其喪失競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，若不公開(kāi)，則會(huì)在新藥審批、上市等環(huán)節(jié)受到制約。事實(shí)上，在對(duì)中醫(yī)藥的法律保護(hù)體系中，行政保護(hù)手段的設(shè)置也不可或缺，它能夠借助公法手段的強(qiáng)制效果，克服私法保護(hù)的不力。筆者認(rèn)為，在對(duì)老字號(hào)專(zhuān)有技術(shù)進(jìn)行保護(hù)時(shí)，同樣可以考慮運(yùn)用行政保護(hù)做補(bǔ)充。

2.3老字號(hào)企業(yè)內(nèi)部的保護(hù)意識(shí)淡薄

有學(xué)者遍訪雷允上、童涵春、胡慶余堂、蔡同德等中藥老字號(hào)企業(yè)，發(fā)現(xiàn)他們很多不太重視企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)[10]，在相關(guān)人員的配備和管理制度上都存在缺漏甚至空白。由于保密措施的不得力，老字號(hào)企業(yè)內(nèi)部存在職工泄露配方和技術(shù)的情形。當(dāng)掌握中藥生產(chǎn)信息的技術(shù)人員跳槽時(shí)，有可能泄露老字號(hào)企業(yè)的核心技術(shù)信息，給原企業(yè)帶來(lái)?yè)p失；有些企業(yè)為了尋求與國(guó)外企業(yè)的合作，甚至無(wú)償提供配方或加工工藝，從而導(dǎo)致大量技術(shù)信息的流失。例如，著名的“金龍膠囊事件”就反映了這個(gè)問(wèn)題。1998年，北京建生藥業(yè)制造了一種抗癌藥“金龍膠囊”，為了尋求與瑞士諾華公司的合作，建生藥業(yè)只在口頭承諾——“沒(méi)有達(dá)成協(xié)議之前不準(zhǔn)做實(shí)驗(yàn)”的前提下，就將300g半成品藥無(wú)償提供給諾華公司。后者不久就以自己的名義推出了抗癌藥“格列士”，其藥物機(jī)理與“金龍膠囊”驚人相似。為此雙方打了一年多的官司，給建生藥業(yè)帶來(lái)了高達(dá)十幾億元的損失[11]。

3完善中藥老字號(hào)專(zhuān)有技術(shù)法律保護(hù)措施思考

筆者將從法律保護(hù)和自我保護(hù)兩個(gè)視角加以思考，尋求老字號(hào)專(zhuān)有技術(shù)保護(hù)的有效路徑。

3.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合性保護(hù)手段的運(yùn)用

鑒于中藥面對(duì)專(zhuān)利標(biāo)準(zhǔn)的種種不適應(yīng)，有學(xué)者提出調(diào)整現(xiàn)行專(zhuān)利審查標(biāo)準(zhǔn)的建議[12]，筆者贊同該觀點(diǎn)。筆者認(rèn)為在這方面可以借鑒我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的做法。臺(tái)灣在現(xiàn)有的專(zhuān)利審查制度下，針對(duì)中醫(yī)藥特點(diǎn)，把中醫(yī)傳統(tǒng)理論與現(xiàn)代中藥技術(shù)相結(jié)合，實(shí)行新的“中草藥相關(guān)發(fā)明專(zhuān)利審查基準(zhǔn)”[13]，該基準(zhǔn)對(duì)方法發(fā)明中的炮制技術(shù)，在申請(qǐng)專(zhuān)利時(shí)為其“量身定做”認(rèn)定方式，使中藥專(zhuān)利審査實(shí)現(xiàn)了本地化，也提高了中藥專(zhuān)利申請(qǐng)的通過(guò)率。當(dāng)然，由于中醫(yī)藥專(zhuān)有技術(shù)的特殊性，單一的專(zhuān)利保護(hù)并不能窮盡該領(lǐng)域的保護(hù)主題，它需要謀求與商業(yè)秘密相結(jié)合的保護(hù)手段。具體來(lái)說(shuō)，筆者認(rèn)為，對(duì)于符合西藥開(kāi)發(fā)模式的中成藥，適合采取專(zhuān)利保護(hù)的，應(yīng)積極謀求專(zhuān)利保護(hù)方法的適用，以避免被競(jìng)爭(zhēng)者搶先申請(qǐng)而造成經(jīng)濟(jì)損失。而對(duì)于不適合采用專(zhuān)利保護(hù)的，比如中藥材的炮制加工技術(shù)，則要充分發(fā)揮商業(yè)秘密的保護(hù)作用，允許權(quán)利人做局部技術(shù)的保留，以防止被同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者獲取經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。但是為保障公共健康，對(duì)于這些不對(duì)外公開(kāi)的技術(shù)信息，法律應(yīng)規(guī)定不得對(duì)國(guó)家的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)做任何保留。

3.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與行政保護(hù)手段的協(xié)調(diào)

如前所述，在中醫(yī)藥領(lǐng)域，行政保護(hù)手段是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要補(bǔ)充，因此中藥老字號(hào)不能忽視行政保護(hù)手段。老字號(hào)企業(yè)應(yīng)清楚地區(qū)分所生產(chǎn)中藥品種的類(lèi)別，對(duì)于一些沒(méi)有太高量化和精確化要求，但確有特殊療效，不能適應(yīng)專(zhuān)利保護(hù)的一些中藥品種，可以根據(jù)要求向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門(mén)申請(qǐng)中藥品種保護(hù)。其中對(duì)一級(jí)保護(hù)品種的技術(shù)秘密采取行政保密的方式加以保護(hù)，其配方及技術(shù)可以得到有效的保密，又可以有效解決商業(yè)秘密保護(hù)方式中的信息保密與藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求的藥品信息公開(kāi)的矛盾。目前，國(guó)家正在積極進(jìn)行修改《中藥品種保護(hù)條例》的工作，一方面肯定了品種保護(hù)方式對(duì)于中藥保護(hù)的意義，另一方面也說(shuō)明協(xié)調(diào)品種保護(hù)制度與其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度有利于我國(guó)中藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)[14]。中藥老字號(hào)應(yīng)積極發(fā)揮其特色優(yōu)勢(shì)，以協(xié)調(diào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)與行政保護(hù)的方式來(lái)防止專(zhuān)有技術(shù)的泄露。

3.3建立專(zhuān)有技術(shù)保護(hù)名錄，實(shí)行技術(shù)秘密分級(jí)

2017年7月1日，《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》正式生效，該法在第四十三條第一款中，就傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的保護(hù)做出了明確規(guī)定：“國(guó)家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)、保護(hù)名錄和保護(hù)制度。”筆者認(rèn)為，對(duì)于老字號(hào)企業(yè)的配方和炮制工藝等專(zhuān)有技術(shù)也屬于傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的范疇，為了保護(hù)老字號(hào)的專(zhuān)有技術(shù)，老字號(hào)企業(yè)也有義務(wù)配合政府對(duì)其專(zhuān)有技術(shù)進(jìn)行普查研究。根據(jù)不同的中藥專(zhuān)有技術(shù)如配方、炮制技術(shù)，應(yīng)明確其內(nèi)涵和外延，在此基礎(chǔ)上建立老字號(hào)的專(zhuān)有技術(shù)保護(hù)名錄，并根據(jù)不同的等級(jí)規(guī)定不同的密級(jí)。對(duì)于錄入老字號(hào)名錄的技術(shù)秘密，將專(zhuān)有技術(shù)如配方分為一級(jí)配方、二級(jí)配方、三級(jí)配方，根據(jù)不同等級(jí)分別進(jìn)行管理。參照《國(guó)家秘密法》的三個(gè)密級(jí)：絕密、機(jī)密和秘密，老字號(hào)企業(yè)可以和相關(guān)藥品管理部門(mén)協(xié)商一個(gè)保密期限，如一級(jí)配方按照絕密級(jí)別加以保護(hù)，其錄入的老字號(hào)技術(shù)秘密將長(zhǎng)期保密；二級(jí)配方相當(dāng)于機(jī)密級(jí)別，可以設(shè)定50年的期限；三級(jí)配方相當(dāng)于秘密級(jí)別，可以設(shè)定30年的期限。技術(shù)秘密分級(jí)管理，實(shí)現(xiàn)利益的合理分配。對(duì)于所建立的專(zhuān)有名錄，應(yīng)將其放置在特定的保密室，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，并報(bào)備相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

3.4完善老字號(hào)企業(yè)內(nèi)部的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理

在老字號(hào)企業(yè)的內(nèi)部管理問(wèn)題上，筆者認(rèn)為可以分別從人員管理和契約管理兩個(gè)角度入手。在人員管理方面，對(duì)于掌握企業(yè)專(zhuān)有技術(shù)的員工，首先應(yīng)該對(duì)他們進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，提高他們保守相關(guān)商業(yè)秘密的意識(shí)；與他們簽訂保密協(xié)議和競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議，在合同中明確其保密的范圍和競(jìng)業(yè)限制的相關(guān)內(nèi)容。其次，設(shè)立激勵(lì)機(jī)制，除了一般的工資制度外，可以考慮特殊的獎(jiǎng)勵(lì)制度，如從銷(xiāo)售該產(chǎn)品的資金中給予一定比例的提成保障特殊員工的保守秘密的利益[15]。最后，訂立嚴(yán)格的追責(zé)機(jī)制，一旦泄露老字號(hào)的相關(guān)信息，將收回其所獲得的提成，并依照保密協(xié)議追究其民事責(zé)任。老字號(hào)在對(duì)外合作問(wèn)題上，對(duì)于涉及到配方或者相關(guān)技術(shù)工藝的技術(shù)合作，應(yīng)與對(duì)方簽訂保密協(xié)議，在協(xié)議中明確規(guī)定保密的范圍、保密期限、違約責(zé)任等內(nèi)容，這類(lèi)所有的文件還應(yīng)加蓋專(zhuān)有的印章，以此來(lái)表示老字號(hào)企業(yè)對(duì)于這些文件享有的所有權(quán)，嚴(yán)格要求對(duì)方保證不泄露履行合同過(guò)程中所掌握的相關(guān)技術(shù)秘密，防止技術(shù)信息的外露，否則將承擔(dān)違約和賠償責(zé)任。

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作者：李莉；姚崢嶸，王艷翚 單位：南京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院