補腎固沖法青春期功血治療范文

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《中醫(yī)研究雜志》2014年第五期

1資料與方法

1．1排除文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)動物實驗，綜述，典型病例，經(jīng)驗總結(jié)，理論機制探討，重復(fù)發(fā)表文章，未設(shè)對照組等。

1．2納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評價依據(jù)《中醫(yī)藥治療青春期功血臨床療效的Meta分析》標(biāo)準(zhǔn)［2］進(jìn)行分析總結(jié):①評價研究設(shè)計的隨機方法是否正確。②是否有分配隱藏，其方法是否正確。③有無采用盲法。④是否有失訪或者退出;若有失訪或者退出，是否描述清楚原因，有無用意向性分析(ITT)。

1．3資料的提取及質(zhì)量評價檢索所得的文獻(xiàn)全部由2位研究者依據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選、質(zhì)量評價及原始數(shù)據(jù)資料提取且交叉核對，若有分歧，則需要通過討論或者征求其他研究者的建議解決。方法學(xué)質(zhì)量采用CochraneHand-book4．22的隨機對照試驗4條質(zhì)量評價準(zhǔn)則［2］進(jìn)行評價，把納入研究分A、B、C3個等級;并且采用JADAD的評分量表［3］評價研究的真實性，3～5分為高質(zhì)量的研究，0～2分為低質(zhì)量的研究。

1．4統(tǒng)計學(xué)的處理由Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman5．2的統(tǒng)計軟件作Meta分析。計數(shù)資料采用比值比(OR)或相對危險度(RR)進(jìn)行描述，計量資料使用加權(quán)均數(shù)差(WMD)進(jìn)行描述，如果測量單位或方法不同，或均數(shù)差異比較大，則可以選擇標(biāo)準(zhǔn)均數(shù)差(SMD)進(jìn)行描述，各效應(yīng)量全部用95%的可信區(qū)間(CI)表示。各試驗間的異質(zhì)性檢驗使用卡方檢驗進(jìn)行描述。如果各試驗間差別沒有統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0．05)，則可選擇固定效應(yīng)模型;若差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0．05)，則需要分析其異質(zhì)性來源;若各試驗間無方法學(xué)異質(zhì)性，可用隨機效應(yīng)模型分析描述，并慎重解釋其研究結(jié)果;若因各試驗間的方法學(xué)質(zhì)量而導(dǎo)致異質(zhì)性，則需要行敏感性分析。Meta分析的結(jié)果采用森林圖表示，采用“漏斗圖”分析其發(fā)表偏倚。

2結(jié)果

2．1納入研究的特點和質(zhì)量評價根據(jù)以上標(biāo)準(zhǔn)，收集相關(guān)文獻(xiàn)，閱讀標(biāo)題和摘要，排除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)的全文閱讀合格者納入，信息不全的補充信息(與作者聯(lián)系)合格者納入。具體文獻(xiàn)檢索步驟流程圖見圖1，共收集相關(guān)文獻(xiàn)121篇，最后入選10篇文獻(xiàn)，1053例患者。10篇文獻(xiàn)均未交代分配隱藏情況，也未報道盲法，2篇文獻(xiàn)報道了退出或失訪情況。8篇文獻(xiàn)使用隨機分組，2篇［5，11］交代了隨機的具體方法。納入文獻(xiàn)的基本情況，見表1。各納入研究的方法學(xué)質(zhì)量，見表2。

2．2療效評價

2．2．1異質(zhì)性檢驗共納入的10篇文獻(xiàn)的異質(zhì)性檢驗:Chi2=13．24，df=9，P=0．15，因為P＞0．05，I2=32%，所以可認(rèn)為納入文獻(xiàn)無明顯異質(zhì)性，則可以使用固定效應(yīng)模型計算合并統(tǒng)計量，可以進(jìn)行Meta分析。2．2．2臨床療效見圖2。10篇文獻(xiàn)共納入1053位患者，所有試驗均在中國進(jìn)行，對納入的各研究進(jìn)行了資料合并的Meta分析。因本研究屬于分類資料，故采用相對危險度RR作為合并統(tǒng)計量，Meta分析結(jié)果顯示。RR=1．14，95%CI(1．06，1．23)，合并效應(yīng)的檢驗Z=3．68，P=0．0002＜0．05，說明差別有統(tǒng)計學(xué)意義，即試驗組較對照組有明顯療效。

3漏斗圖分析

見圖3。顯示大部分研究處于“倒漏斗”的上部，而基底部研究少，且左右大致對稱，提示發(fā)表偏倚不明顯。

4小結(jié)

近年來，臨床試驗研究［15－17］表明:補腎固沖法對青春期功血有獨特的治療優(yōu)勢，并且取得了較好療效。需要指出的是綜觀補腎固沖法的組方，多兼有健脾益氣的藥物，如黃芪、黨參、白術(shù)等，體現(xiàn)出以補腎為主健脾為輔的補腎健脾固沖的治則。其臨床研究設(shè)計仍存在以下不足:①隨訪不足。此系統(tǒng)評價納入的10個研究中，僅有5個有隨訪。②隨機設(shè)計還不完善。此系統(tǒng)評價納入的10個研究中，只有2個納入研究提到隨機如何實施［5，11］，其余均未描述。③大多數(shù)研究沒有描述依從性、失訪及退出。納入的研究中，只有2篇描述了病例的出情況。

作者：袁慶婷劉方洲張迎新王潔張愛華趙嘉梅王希浩單位：河南中醫(yī)學(xué)院河南省中醫(yī)藥研究院