藥品安監工作心得體會范文

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一、安監工作的地位

藥品安監工作關系著藥品安全問題、關系著人民群眾的切身利益、關系著地方經濟的發展，同樣，也關系著社會秩序的穩定，國家的長治久安。因此，我們必須充分認識安監工作的重要性，進一步做好安監工作。

（一）安監工作是所有藥品的源頭

說安監工作是所有藥品的源頭，這不僅僅是指藥品的安全要靠安監工作，同時也是說明安監工作是藥品流向市場，有益于人民群眾的第一道防線，這是最重要的關卡之一。

在藥品流向市場之前，我們會經過生產、監測、運輸、儲存等一系列程序，直到進入醫療機構的流通過程，在這一過程中，任何一項都有可能出現問題，導致藥品的失效。因此，在這流通過程中，安監工作就發揮了極其重要的作用，它能有效地抵制假冒偽劣藥品進入市場，從而保證人民群眾的用藥安全。

（二）安監工作的好壞決定著藥品的生產質量

在藥品的生產過程中，一些商家為了自身的利益，在藥品中，尤其是一些稀缺藥品和營養藥品中添加部分有害于人體健康的化學原料，如果其制造的藥品流入市場就將嚴重的危害到人民群眾的身體健康，因此，安監工作的好壞，在一定程度上決定了藥品質量的好壞。我們要時刻保持清醒的頭腦，充分認識肩負的重任，進一步增強責任感、使命感和緊迫感，進一步增強工作的主動性、預見性和敏銳性，在對藥品的監督管理中，我們要正確處理加強監管與服務發展的關系，加強監督隊伍建設，強化隊伍管理，發揮社會的監督作用，并加強日常執法監督的力度，做好安監工作，嚴把藥品質量關。

（三）安監工作的完善與否制約著藥品是否可控

藥品作為一個特殊商品，從生產、監測、運輸、儲存直到流向市場是一個比較漫長的過程，每個環節都有可能影響到藥品的安全性，其控制性很難把握，因此，藥品是否可控，安監工作的完善就具有決定性作用。做好安監工作，必須從各個方面入手，不僅要完善監督機制，而且要完善管理體制；不僅要制定量化標準，而且要加強執行力度；不僅要加強監督隊伍建設，而且要強化層次管理。只有從各個方面著手，以公眾利益至上為原則、堅持監管遵循市場規律為原則、堅持監管與發展和諧統一為原則，依法監管，才能使藥品市場形成有序、公平、良性競爭的市場環境，才能有效的保障人民群眾的健康，才能使醫藥行業健康成長。

（四）安監工作體現著“為人民”的意志

安監工作的本質就是依照一定的法規，對藥品的研發、生產、流通和消費等過程及其參與者采取一系列的行政管理和監督行為，針對我國藥品監督中存在的問題，我們要采用科學的理念和手段，在市場經濟體制下，制定符合醫藥行業發展需要的藥品監管模式，創新管理模式，使市場更規范，企業更誠信，藥品更安全，人民用藥更放心。只有這樣才能保障人民群眾的身體健康，才能保證人民群眾用上安全、可靠、有效的藥品。

二、安監工作總體現狀

黨的“十八大”指出食品藥品安全是公共安全的重要組成部分，事關人民群眾的身體健康和生命安全，是民生之本、和諧之基、安民之策。我們認真貫徹落實上級領導工作會議精神，以科學發展觀為指導更好的做好藥品的監管工作。大力實施藥品放心工程，逐步促使藥品安全保障水平穩步提升。在長期的努力下，我州的藥品安全工作在州委的正確領導以及州人大常委會的監督指導下，樹立了以人為本、執政為民的思想，堅持將藥品安全作為維護人民群眾健康安全、構建和諧社會的重要工作來抓。我們藥品安全監管工作堅持從細節抓起、從源頭做起，并逐步在源頭治理、市場規范、專項整治、宣傳教育等方面取得了階段性成果，與此同時，也危害人民群眾健康安全的突出問題得到了有效地解決。目前，我州的藥品安全水平不斷提高，人民群眾安全用藥得到了保障，無重大藥品安全事故發生。

（一）安監工作適應了人民群眾的需要

“民以食為天，食以安為先”，做好安監工作，是我們保障人民群眾健康安全的民生工程。隨著社會經濟的發展，人民的生活水平不斷提高，人們對于健康安全也越來越重視，其中，藥品是人們生活中不可缺少的部分，其安全性也引起了人們的重視，對藥品安全保障的需求也越來越迫切，而安監工作正是對這一需求的滿足，安監工作的出現，對與人們的用藥安全提供了保障。

（二）安監工作維護了市場的基本穩定

藥品市場隨著人們生活水平的不斷提高，得到了飛速的發展，我國的醫療水平得到了很大的提高，醫療保健開支在國民收入中占著相當大的比重同時，其市場競爭也越來越激烈，許多假冒偽劣產品和不正當競爭也隨之出現，給藥品市場的正常發展帶來了嚴重的影響，同時也嚴重的損害了人們的身體健康。藥品監督管理在醫藥經濟活動中的地位日益重要，安監工作通過對藥品的生產到銷售過程中的監督管理，有效的制約了醫藥市場的這種惡性發展，通過監督管理、專項整治、宣傳教育，打擊了虛假藥品廣告、違法添加非食用物質和濫用添加劑、興奮劑、郵售假藥等行動，逐步引導著醫藥經濟沿著健康的軌道發展，使醫藥市場形成公平、有序、良性競爭的市場環境，不斷促進藥品產業的健康發展。

（三）安監工作監管理體系逐步走向完善

藥品安監管理在不斷的實踐中，各個方面開始逐步完善，對于藥品的監管，制定了長期有效的監督管理機制、責任問責機制、藥品準入標準等，并加強建設了監督監察隊伍建設，安監工作管理體系得到不斷的完善。

三、安監工作面臨的困境

安監工作在有效保障人民群眾用藥安全的同時，也面臨著許多的困難，在監督檢查過程中，一些問題沒有得到有效的治理，如在制藥企業和藥品銷售企業中，第一責任人的意識還不夠深入；企業的質量保障體系沒有得到很好的落實；在藥品的生產過程中，監督沒有得到很好的執行；特效藥品的管理不到位；安監工作人員的素養還需進一步提升等。

（一）企業第一責任人意識有待進一步加強

在全國加強食品藥品整理和監管工作的電話會議上，吳儀副總理明確指出：要抓緊建立健全地方政府負總責、監管部門各負其責、企業作為第一責任人的藥品安全責任體系。這里的企業，指的就是負起在各環節藥品安全責任的藥品研制者、生產者、經營者以及醫療機構，是依法成立的從事藥品的開發、生產、銷售、使用的法人或組織，而不單單是指藥品生產經營企業。一些藥品的銷售者和使用者，認為自己只是藥品的銷售和使用，而并沒有參與藥品的制造，藥品問題不應由自己來負責，其責任意識非常淡薄。因此，需要對藥品的制造者、生產者、經營者以及醫療機構加強宣傳教育，強化其責任意識。

（二）企業質量保障體系沒有很好落實

從事藥品生產的企業不僅要滿足國家法規，地方法規，企業法規，行業法規等的相關規定，保障藥品的安全性，還應當引進ISO9001質量認證體系，進一步保障人民的切身利益，但是在部分企業，該質量認證體系還有得到很好的落實。

（三）藥品生產環節需要不斷強化

藥品的生產環節，是制造藥品的源頭環節，藥品的質量如何，取決于生產是否規范。但是，目前由于監督體系和監督力度的不足，藥品生產環節仍然是藥品監督的薄弱環節，因此，應當加強監督隊伍建設，加大監督執法力度，有效嚴把藥品生產質量關。

（四）特藥管理規定執行不到位

藥品作為一種特殊的產品，尤其是一些特藥，其生產、運輸、儲存都具有特殊性，只有正確的方法才能保證藥品的安全。對于特藥的管理，應當建立健全藥品質量監督體系，成立藥事委員組，定期對藥品質量檢驗，防止變質失效、過期，確保臨床用藥安全有效，建立并執行藥品保管制度，按照藥品自然屬性分類，按區、排、號進行科學儲存，“六分開”、“七專放”，嚴格按照藥品堆放要求，按批號堆放，便于先人先出。這些管理規定必須嚴格執行。

四、安監工作發展方向

安監工作是一項復雜的社會系統工程，涉及到方方面面，關系到千家萬戶，保證藥品安全是全社會的共同責任。藥品安全重于泰山。我們進一步加強領導，強化措施，努力開創藥品監管工作新局面。

（一）強化組織領導，明確各自職責。堅持在協調中搞好服務，在服務中促進協調，大力創新監管方式，通過有效的組織協調和宏觀的綜合監督，把分散的監管集中起來，把具體的監管統一起來，密切配合，通力協作，切實履行好綜合監督、組織協調和依法查處重大安全事故的職責。

（二）狠抓責任落實。安全監管工作是一個有機的統一整體，哪個環節出了問題都事關全局。要把工作的著力點放在監管、服務和發展上，切實加強方方面面、上上下下的溝通與協作，真正做到不缺位、不錯位、不越位，決不能推諉扯皮，更不能互相拆臺，防止出現監管的空檔。要按照“誰主管、誰負責”的原則，將安全工作細化具體化，層層分解，級級落實。

（三）加強學習宣傳。我們要認真學習安全法，不斷增強安全監管工作的規范性、科學性和有效性，大力宣傳藥品安全知識，不斷提高廣大人民群眾的藥品安全意識，努力營造人人關心藥品安全，廣泛參與藥品安全的濃厚氛圍。從而切實保證藥品安全、保障公眾身體健康和生命安全。

（四）創新監管模式。不斷打造誠實守信監管新局面，著力建立食品藥品安全長效機制，建立安全信息平臺，構建暢通的安全信息監測報告、分析和處理體系，形成統一、科學的管理體系，以“產品有標準、管理有制度、操作有規程、過程有記錄、逆向可追蹤、產品能召回”為目標，不斷加大藥品安全信用體系建設，提升監管能力。

形勢催人奮進，事業任重道遠。我們要進一步增強做好監管工作的責任感、使命感和緊迫感，以確保人民群眾用藥安全為中心，始終保持與時俱進、改革創新的精神狀態，始終保持積極向上、奮發有為的昂揚斗志，始終保持真抓實干、拼搏進取的工作作風，努力推進藥品監管事業新跨越。